ʻO nā hana hana maikaʻi a i ʻole GMP kahi ʻōnaehana i loaʻa i nā kaʻina hana, nā kaʻina hana a me nā palapala e hōʻoiaʻiʻo ai i nā huahana hana, e like me ka meaʻai, nā mea hoʻonaninani, a me nā huahana pharmaceutical, e hana mau ʻia a mālama ʻia e like me nā kūlana maikaʻi.Hiki i ka hoʻokō ʻana i ka GMP ke kōkua i ka hōʻemi ʻana i nā poho a me nā ʻōpala, pale i ka hoʻomanaʻo, hopu ʻia, nā uku a me ka manawa paʻahao.Ma ka holoʻokoʻa, pale ia i ka ʻoihana a me ka mea kūʻai aku mai nā hanana palekana meaʻai maikaʻi ʻole.
Nānā a uhi nā GMP i kēlā me kēia ʻaoʻao o ke kaʻina hana no ka pale ʻana i nā pilikia i hiki ke pōʻino i nā huahana, e like me ka hoʻopaʻa ʻana, ka moekolohe, a me ka hōʻailona hewa ʻana.ʻO kekahi mau wahi e hiki ke hoʻololi i ka palekana a me ka maikaʻi o nā huahana i kuhikuhi ʻia e ke alakaʻi a me ka hoʻoponopono GMP penei:
· Hoʻoponopono maikaʻi
· Ka hoʻomaʻemaʻe a me ka maʻemaʻe
· Hale a me nā pono hana
· Mea lako
· Nā mea maka
· Paahana
· Hōʻoia a me ka hōʻoia
· Nā hoʻopiʻi
· Ka palapala a me ka mālama moʻolelo
· Nānā a me nā loiloi maikaʻi
He aha ka ʻokoʻa ma waena o GMP a me cGMP?
ʻO nā hana hana maikaʻi (GMP) a me nā hana hana maikaʻi o kēia manawa (cGMP), i ka nui o nā hihia, hiki ke loli.ʻO GMP ka lula kumu i hoʻolaha ʻia e ka US Food and Drug Administration (FDA) ma lalo o ka mana o ka Federal Food, Drug, and Cosmetic Act e hōʻoia i ka hana ʻana o nā mea hana e hōʻoia i ka palekana a me ka maikaʻi o kā lākou huahana.ʻO cGMP, ma kekahi ʻaoʻao, ua hoʻokō ʻia e ka FDA e hōʻoia i ka hoʻomaikaʻi mau ʻana i ka hoʻokokoke ʻana o nā mea hana i ka maikaʻi o ka huahana.Hōʻike ia i ka hoʻokō mau i nā kūlana kūlana kiʻekiʻe loa ma o ka hoʻohana ʻana i nā ʻōnaehana a me nā ʻenehana hou.
He aha nā mea nui 5 o ka hana hana maikaʻi?
He mea koʻikoʻi i ka ʻoihana hana e hoʻoponopono i ka GMP ma ka wahi hana e hōʻoia i ka maikaʻi a me ka palekana o nā huahana.ʻO ka nānā ʻana i nā 5 P's o GMP e kōkua i ka hoʻokō ʻana i nā kūlana koʻikoʻi ma ke kaʻina hana holoʻokoʻa.
ʻO ka 5 P o GMP
1. Kanaka
Manaʻo nā limahana a pau e pili pono i nā kaʻina hana a me nā hoʻoponopono.Pono e hoʻomaʻamaʻa ʻia kahi hoʻomaʻamaʻa GMP e nā limahana a pau e hoʻomaopopo pono i kā lākou kuleana a me nā kuleana.ʻO ka loiloi ʻana i kā lākou hana e kōkua i ka hoʻonui ʻana i kā lākou huahana, kūpono, a me ka mākaukau.
2. Nā huahana
Pono nā huahana āpau e hoʻāʻo mau, hoʻohālikelike, a me ka hōʻoia maikaʻi ma mua o ka hāʻawi ʻana i nā mea kūʻai.Pono nā mea hana e hōʻoia i ka loaʻa ʻana o nā kikoʻī kikoʻī i kēlā me kēia māhele o ka hana.Pono e mālama ʻia ke ʻano maʻamau no ka hoʻopili ʻana, hoʻāʻo, a me ka hoʻokaʻawale ʻana i nā huahana laʻana.
3. Nā hana
Pono e hoʻopaʻa ʻia nā kaʻina hana, maopopo, kūlike, a māhele ʻia i nā limahana a pau.Pono e hana ʻia ka loiloi maʻamau e hōʻoia i ka hoʻokō ʻana o nā limahana āpau i nā kaʻina hana o kēia manawa a ke hoʻokō nei lākou i nā kūlana i koi ʻia o ka hui.
4. Nā hana
ʻO ke kaʻina hana he pūʻulu alakaʻi no ka hoʻokō ʻana i kahi kaʻina hana koʻikoʻi a i ʻole ʻāpana o kahi kaʻina e loaʻa ai kahi hopena kūlike.Pono e waiho ʻia i nā limahana a pau a hahai mau.Pono e hōʻike koke ʻia a noiʻi ʻia kekahi ʻeʻe mai ke kaʻina hana maʻamau.
5. Hale
Pono nā hale e hoʻoikaika i ka maʻemaʻe i nā manawa a pau e pale aku ai i ka hoʻohaumia ʻana, nā pōʻino, a i ʻole nā mea make.Pono e waiho ʻia a mālama pono ʻia nā mea hana a pau a hoʻopaʻa ʻia i nā manawa a pau e hōʻoia ai ua kūpono lākou no ke kumu o ka hana ʻana i nā hopena kūlike e pale ai i ka pilikia o ka hemahema o nā lako.
He aha nā kumu 10 o GMP?
1. E hana i nā kaʻina hana maʻamau (SOPs)
2. Hoʻokō / hoʻokō i nā SOP a me nā kuhikuhi hana
3. Nā kaʻina hana a me nā kaʻina hana
4. E hōʻoia i ka pono o nā SOP
5. Hoʻolālā a hoʻohana i nā ʻōnaehana hana
6. E mālama i nā ʻōnaehana, nā lako, a me nā lako
7. E hoʻomohala i ka mākaukau hana o nā limahana
8. Kāohi i ka haumia ma o ka maʻemaʻe
9. E hoʻokumu i ka maikaʻi a hoʻohui i ka holo hana
10. E hana mau i nā loiloi GMP
Pehea e hoʻokō ai me GMP maʻamau
Hoʻoponopono nā alakaʻi a me nā lula GMP i nā pilikia like ʻole e hiki ke hoʻololi i ka palekana a me ka maikaʻi o kahi huahana.ʻO ka hui ʻana i nā kūlana GMP a i ʻole cGMP kōkua i ka hui e hoʻokō i nā kauoha kānāwai, hoʻonui i ka maikaʻi o kā lākou huahana, hoʻomaikaʻi i ka ʻoluʻolu o ka mea kūʻai aku, hoʻonui i ke kūʻai aku, a loaʻa ka hoʻihoʻi maikaʻi o ka hoʻopukapuka.
ʻO ka hoʻokō ʻana i nā loiloi GMP he ʻāpana nui i ka loiloi ʻana i ka hoʻokō ʻana o ka hui i ka hana ʻana i nā protocols a me nā alakaʻi.ʻO ka hana ʻana i nā mākaʻikaʻi maʻamau hiki ke hōʻemi i ka pilikia o ka moe kolohe a me ka misbrand.Kōkua ka loiloi GMP e hoʻomaikaʻi i ka hana holoʻokoʻa o nā ʻōnaehana like ʻole me kēia:
· Hale a me nā pono hana
· Hoʻokele waiwai
· Pūnaehana hoʻomalu maikaʻi
· Hana ʻia
· Hoʻopili a me ka hōʻailona hōʻailona
· Pūnaehana hoʻokele waiwai
· Hoʻomaʻamaʻa kanaka a me GMP
· Kūʻai
·Lawelawe mea kūʻai mai
Ka manawa hoʻouna: Mar-29-2023