• 'Aoʻao_ -baner

He aha ke gmp?

ʻO nā hana maikaʻi a me GMP he'ōnaehana e pili ana i nā kaʻina hana, nā hana a me nā palapala, e like me kaʻaiʻana, a me nā huahana prormacetitural, e hana ana e like me nā kūlana maikaʻi. Hiki i ka GMPTERING GMP hiki ke kōkua i kaʻokiʻana i lalo i nā poho a me ka hoʻopauʻole, pale, pale, hopu, nā manawa a me ka manawa hale. ʻO ka holoʻokoʻa, pale ia i nā huiʻelua a me ka mea hoʻohana mai nā hanana palekana palekana.

E nānā i nā mea nānā a uhi i kēlā me kēiaʻano o ka hana hana e kiaʻi ai i nā mea kaua e hiki ai ke hele mai, a me keʻano kolohe, a me ka hoʻopunipuni. ʻO kekahi mau wahi e hiki ai i ka hopena o ka palekana a me ka maikaʻi o nā huahana e pili ana i ke kamaʻilio GMP alakaʻi
· Kūpono O Ke Polokalamu
· KAHANA A ME KINGENE
ʻO ka kūkuluʻana a me nā hale noho
· Nā lako hana
· Nā Mea Hana
· Mau luna holoholona
· Ka hōʻoia a me ka hōʻoia
· Nā hōʻuluʻulu
NA HALEKA a me ka hoʻopaʻaʻana
· Nā Hōʻailona & Pūnaewele Auto

He aha kaʻokoʻa ma waena o GMP a me CGMP?
ʻO nā hana hana maikaʻi (GMP) a me nā hana hana maikaʻi i kēia manawa (CGMP) ʻO GMP ka mea nui e hoʻopiliʻia e ka meaʻai a me kaʻoihana lāʻau lapaʻau (FDA) ma lalo o ka mana o ka Federal CGMP, ma ka lima'ē aʻe, ua hoʻokōʻia e ka FDA e hōʻoia i ka hoʻomaikaʻi mauʻana i nā mea hana huahana. E wehewehe ana i kahi hana mau i nā kūlana kūpono loa i loaʻa ma o ka hoʻohanaʻana i nā'ōnaehana a me nāʻenehana a me nāʻenehana.

He aha nā hana nui 5 o ka hana hana maikaʻi?
He paramulant i kaʻoihana hana e hoʻoponopono iā GMP i ka GMP i ka wahi hana e hōʻoia ai i ka maikaʻi a me ka palekana o nā huahana. Ke nānā nei i nā mea e pili ana i ka 5 p's o GMP e kōkua i ka hoʻokōʻana me nā kūlana kūpono a pau ma ke kaʻina hana holoʻokoʻa.

Lumi hoʻomaʻemaʻe

Ka 5 p's o gmp

1. Poʻe
ʻO nā limahana āpau e manaʻoʻia e pili pono ana i ka piliʻana i nā kaʻina hana a me nā lula. Pono e hoʻomaʻamaʻaʻia kahi hoʻomaʻamaʻa GMP i kēia manawa e nā limahana āpau e hoʻomaopopo pono i kā lākou mau kuleana a me nā kuleana. Ka nānāʻana i kā lākou hana e kōkua i kā lākou huahana, pono, kūpono, a me ka hoʻokūkū.

2. Nā huahana
Pono nā huahana a pau e pono ai ke hōʻike mauʻana, hoʻohālikelike, a me ka hōʻoia maikaʻi ma mua o ka hāʻawiʻana i nā mea kūʻai aku. Pono nā mea hana e pono ai e pili ana i nā mea waiwai mua e pili ana i nā huahana a me nā mea'ē aʻe i nā kiko'ī i nā kiko'ī i kēlā me kēia papa hana. Pono keʻano maʻamau e nānāʻia no ka nānāʻana, ho'āʻo, a me ka hōʻiliʻiliʻana i nā huahana sample.

3. Nā kaʻina hana
Pono e kākau ponoʻia nā kaʻina hana, maopopo, e kūlike, a hoʻokaʻawale i nā limahana āpau. Pono e mālamaʻia ka loiloi maʻamau e hōʻoia e pili ana i nā limahana āpau e hoʻokō nei me nā kaʻina hana o kēia manawa a ke hālāwai nei i nā kūlana kūpono o ka hui.

4. Nā Hana
ʻO kahi kaʻina hana he hoʻonohonoho o nā alakaʻi no ka hanaʻana i kahi kaʻina koʻikoʻi a iʻole'āpana o kahi kaʻina e hoʻokō ai i kahi hopena kūlike. Pono e waihoʻia i nā limahana a pau a hahai mauʻia. ʻO ka hoʻokaʻawaleʻana mai ka hana maʻamau e hōʻikeʻia e hōʻike kokeʻia a noiʻi.

5.ʻO ka hale
Pono e hoʻolaha pono i ka hoʻomaʻemaʻe ma ka hoʻomaʻemaʻe i nā manawa a pau e pale aku ai i ka cross-sentamition, he mau pōpilikia, a iʻole nā ​​mea hōʻeha. E waihoʻia a mālamaʻia nā lako hana a mālama ponoʻia a calibrated paha e hōʻoia i ka hōʻoia e kūpono lākou i ke kumu o ka hanaʻana i nā hopena kūponoʻole.

 

He aha nā 10 mau kumu o GMP?

1. E hana i nā kaʻina hana hana maʻamau (SPPS)

2. E hoʻoikaika / hoʻokō i nā'ōlelo a me nā'ōlelo aʻoaʻo

3. Nā kaʻina hana a me nā kaʻina hana

4. E hōʻoia i ka maikaʻi o nā sops

5. Hoʻolālā a hoʻohana i nā'ōnaehana hana

6. Mālama i nā'ōnaehana, nā lako, a me nā lako

7. E hoʻomohala i nā hana hana o nā limahana

8. E pale i ka hoʻohālikelikeʻana ma ka hoʻomaʻemaʻe

9. E hoʻolōʻihi i ka maikaʻi a hoʻohui pū i ka hana

10.conduct gmp i nā manawa maʻamau

 

Pehea e hoʻokō ai me GMp maʻamau

Nā Kūlana GMP a me nā hoʻoponoponoʻana i nā pilikia'ē aʻe e hiki ke hōʻeha i ka palekana a me ka maikaʻi o kahi huahana. Kōkuaʻo GMP a iʻole nā ​​CGMP mau kūpono e kōkua i ka huiʻana me nā kauoha kauoha, hoʻomaikaʻi i keʻano o kā lākou huahana, e hoʻonui i ka maikaʻi o kā lākou huahana.

Ke alakaʻi nei i nā loiloi GMP i kahi'āpana nui i ka loiloiʻana i ka hoʻokōʻana i ka hui e hana i nā protomcols a me nā alakaʻi. Hiki i ka hanaʻana i nā loiloi maʻamau ke hōʻemi i ka pilikia o ka wikiwiki a me ka hoʻopunipuni. Kōkuaʻo GMP i kōkua i ka hoʻomaikaʻiʻana i ka hana holoʻokoʻa o nā'ōnaehana likeʻole e pili ana i kēia:

ʻO ka kūkuluʻana a me nā hale noho

· Kaukuhi waiwai

· KūponoʻO ka Pūnaewele

· Hana hewa

·ʻO ka paʻiʻana a me ka heluʻana

Pūnaewele Kūʻaiʻo ka Mana?

· HUA MAUA MAUA MAUI

· Koho KauOHai

·Lawelawe mea kūʻai mai


POST manawa: Mar-29-2023