ʻO nā Hana Hana Maikaʻi a i ʻole GMP kahi ʻōnaehana i loaʻa nā kaʻina hana, nā kaʻina hana a me nā palapala e hōʻoiaʻiʻo ana i nā huahana hana, e like me ka meaʻai, nā mea hoʻonani, a me nā huahana lāʻau lapaʻau, i hana mau ʻia a kāohi ʻia e like me nā kūlana maikaʻi i hoʻonohonoho ʻia. Hiki i ka hoʻokō ʻana i ka GMP ke kōkua i ka hōʻemi ʻana i nā pohō a me ka ʻōpala, pale i ka hoʻihoʻi ʻana, ka hopu ʻana, nā uku a me ka manawa paʻahao. Ma keʻano holoʻokoʻa, pale ia i ka ʻoihana a me ka mea kūʻai aku mai nā hanana palekana meaʻai maikaʻi ʻole.
Nānā a uhi nā GMP i kēlā me kēia ʻano o ke kaʻina hana hana e pale aku i nā pilikia e hiki ke lilo i mea pōʻino no nā huahana, e like me ka haumia kea, ka hoʻopunipuni ʻana, a me ka lepili hewa ʻana. ʻO kekahi mau wahi e hiki ke hoʻololi i ka palekana a me ka maikaʻi o nā huahana e kamaʻilio ʻia e ke alakaʻi a me nā hoʻoponopono GMP penei:
· Hoʻokele maikaʻi
· Ka hoʻomaʻemaʻe a me ka hoʻomaʻemaʻe kino
· Hale a me nā pono hana
·Lako
Nā mea maka
·Nā limahana
· Hōʻoia a me ka hōʻoia
·Nā hoʻopiʻi
· Ka mālama ʻana i nā palapala a me nā moʻolelo
· Nā nānā ʻana a me nā loiloi maikaʻi
He aha ka ʻokoʻa ma waena o GMP a me cGMP?
ʻO nā Hana Hana Maikaʻi (GMP) a me nā Hana Hana Hana Maikaʻi (cGMP) o kēia manawa, i ka hapanui o nā hihia, he mea hoʻololi. ʻO GMP ke kānāwai kumu i hoʻolaha ʻia e ka US Food and Drug Administration (FDA) ma lalo o ka mana o ke Kānāwai Meaʻai, Lāʻau Lapaʻau, a me nā Mea Hoʻonaninani Pekelala e hōʻoia i ka hana ʻana o nā mea hana i nā hana proactive e hōʻoia i ka palekana a me ka pono o kā lākou huahana. Ma ka ʻaoʻao ʻē aʻe, ua hoʻokō ʻia ʻo cGMP e ka FDA e hōʻoia i ka hoʻomaikaʻi mau ʻana i ke ʻano o nā mea hana i ka maikaʻi o ka huahana. Hōʻike ia i ka hoʻopaʻa mau ʻana i nā kūlana maikaʻi kiʻekiʻe loa ma o ka hoʻohana ʻana i nā ʻōnaehana a me nā ʻenehana hou loa.
He aha nā ʻāpana nui 5 o ka hana hana maikaʻi?
He mea nui loa i ka ʻoihana hana ke hoʻoponopono i ka GMP ma ka wahi hana e hōʻoia i ka maikaʻi a me ka palekana o nā huahana. ʻO ka nānā ʻana i nā 5 P o GMP e kōkua i ka hoʻokō ʻana i nā kūlana koʻikoʻi ma ke kaʻina hana holoʻokoʻa.
ʻO nā 5 P o GMP
1. Nā kānaka
Manaʻo ʻia nā limahana āpau e pili pono i nā kaʻina hana a me nā lula. Pono nā limahana āpau e hana i kahi hoʻomaʻamaʻa GMP o kēia manawa e hoʻomaopopo piha i kā lākou mau kuleana a me nā kuleana. ʻO ka loiloi ʻana i kā lākou hana e kōkua i ka hoʻonui ʻana i kā lākou huahana, ka pono, a me ke akamai.
2. Nā Huahana
Pono nā huahana āpau e hoʻāʻo mau ʻia, hoʻohālikelike ʻia, a me ka hōʻoia ʻana i ka maikaʻi ma mua o ka hāʻawi ʻana aku i nā mea kūʻai. Pono nā mea hana e hōʻoia i nā mea mua e pili ana i nā huahana maka a me nā ʻāpana ʻē aʻe he mau kikoʻī maopopo i kēlā me kēia pae o ka hana ʻana. Pono e mālama ʻia ke ʻano maʻamau no ka hoʻopili ʻana, ka hoʻāʻo ʻana, a me ka hoʻokaʻawale ʻana i nā huahana laʻana.
3. Nā Kaʻina Hana
Pono e hoʻopaʻa pono ʻia nā kaʻina hana, maopopo, kūlike, a hāʻawi ʻia i nā limahana āpau. Pono e hana ʻia ka loiloi mau e hōʻoia i ka mālama ʻana o nā limahana āpau i nā kaʻina hana o kēia manawa a ke hoʻokō nei i nā kūlana i koi ʻia o ka hui.
4. Nā Kaʻina Hana
ʻO ke kaʻina hana he hoʻonohonoho o nā alakaʻi no ka hoʻokō ʻana i kahi kaʻina hana koʻikoʻi a i ʻole kekahi ʻāpana o ke kaʻina hana e hoʻokō ai i kahi hopena kūlike. Pono e hoʻonohonoho ʻia i nā limahana āpau a hahai mau ʻia. Pono e hōʻike koke ʻia a noiʻi ʻia kekahi ʻokoʻa mai ke kaʻina hana maʻamau.
5. Hale
Pono nā wahi e hoʻolaha i ka maʻemaʻe i nā manawa a pau e pale aku i ka haumia keʻa, nā ulia pōpilikia, a i ʻole nā make. Pono e waiho pono ʻia a mālama ʻia paha nā lako a pau a hoʻoponopono mau ʻia e hōʻoia i ko lākou kūpono no ke kumu o ka hoʻopuka ʻana i nā hopena kūlike e pale aku ai i ka pilikia o ka hāʻule ʻana o nā lako.
He aha nā Kumumanaʻo 10 o GMP?
1. E hana i nā Kaʻina Hana Maʻamau (SOP)
2. Hoʻokō / Hoʻokō i nā SOP a me nā kuhikuhi hana
3. E palapala i nā kaʻina hana a me nā kaʻina hana
4. E hōʻoia i ka pono o nā SOP
5. Hoʻolālā a hoʻohana i nā ʻōnaehana hana
6. E mālama i nā ʻōnaehana, nā pono, a me nā lako
7. Hoʻomohala i ka mākaukau hana o nā limahana
8. E pale i ka haumia ma o ka hoʻomaʻemaʻe
9. E hoʻoikaika i ka maikaʻi a hoʻohui i ke kahe hana
10. E hana i nā loiloi GMP i kēlā me kēia manawa
Pehea e hoʻokō ai me GMaʻamau MP
Hoʻoponopono nā alakaʻi a me nā hoʻoponopono GMP i nā pilikia like ʻole e hiki ke hoʻololi i ka palekana a me ka maikaʻi o kahi huahana. ʻO ka hoʻokō ʻana i nā kūlana GMP a i ʻole cGMP e kōkua i ka hui e hoʻokō me nā kauoha kānāwai, hoʻonui i ka maikaʻi o kā lākou huahana, hoʻomaikaʻi i ka ʻoluʻolu o ka mea kūʻai aku, hoʻonui i ke kūʻai aku, a loaʻa kahi hoʻihoʻi waiwai o ka hoʻopukapuka kālā.
He kuleana nui ka hana ʻana i nā loiloi GMP i ka loiloi ʻana i ka mālama ʻana o ka hui i nā protocols hana a me nā alakaʻi. ʻO ka hana ʻana i nā nānā maʻamau hiki ke hōʻemi i ka pilikia o ka hoʻopunipuni a me ka misbrand. Kōkua ka loiloi GMP i ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka hana holoʻokoʻa o nā ʻōnaehana like ʻole me kēia mau mea:
· Hale a me nā pono hana
· Hoʻokele mea hana
· Nā ʻōnaehana hoʻomalu maikaʻi
·Hana ʻana
· Ka hoʻopili ʻana a me ka lepili ʻike
· Nā ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi
· Ke aʻo ʻana i nā limahana a me GMP
·Ke kūʻai ʻana
·Lawelawe mea kūʻai mai
Ka manawa hoʻouna: Malaki-29-2023

