1. Ke kumu: Ke manaʻo nei kēia kaʻina hana e hāʻawi i kahi kaʻina hana maʻamau no nā hana aseptic a me ka pale o nā lumi sterile.
2. Ka laulā o ka noi: ke keʻena hoʻokolohua biological
3. Ke kanaka kuleana: QC Supervisor Tester
4.Definition: ʻAʻohe
5. Nā mālama palekana
Hana ikaika i nā hana aseptic e pale aku i ka hoʻohaumia microbial;Pono nā mea hana e hoʻopau i ke kukui UV ma mua o ke komo ʻana i ka lumi sterile.
6. Nā Kaʻina Hana
6.1.Pono e ho'olako 'ia ka lumi ma'ema'e me kahi lumi hana ma'ema'e a me kahi lumi ho'opa'a.Pono ka maʻemaʻe o ka lumi hana sterile e hiki i ka papa 10000. Pono e mālamaʻia ka mahana o loko ma 20-24 ° C a mālamaʻia ka haʻahaʻa ma 45-60%.Pono ka ma'ema'e o ka noho ma'ema'e e hiki i ka papa 100.
6.2.Pono e mālama ʻia ka maʻemaʻe o ka lumi maʻemaʻe, a ua pāpā loa ʻia ka hōʻuluʻulu ʻana i nā ʻōpala i mea e pale ai i ka haumia.
6.3.E pale pono i ka haumia o nā mea hana sterilization a me nā media moʻomeheu.ʻO ka poʻe i haumia e hoʻōki i ka hoʻohana ʻana iā lākou.
6.4.Pono e hoʻolako ʻia ka lumi maʻemaʻe me nā disinfectants hana, e like me 5% cresol solution, 70% alcohol, 0.1% chlormethionine solution, etc.
6.5.Pono e ho'oma'ema'e mau 'ia ka lumi ma'ema'e a ho'oma'ema'e 'ia me ka disinfectant kūpono i mea e ho'okō ai ka ma'ema'e o ka lumi sterile i nā koi.
6.6.ʻO nā mea hana a pau, nā mea hana, nā kīʻaha a me nā mea ʻē aʻe e pono ke lawe ʻia i loko o ka lumi sterile pono e uhi ʻia a hoʻopaʻa ʻia e nā ʻano kūpono.
6.7.Ma mua o ke komo ʻana i ke keʻena sterile, pono nā limahana e holoi i ko lākou mau lima me ke kopa a i ʻole ka disinfectant, a laila e hoʻololi i nā lole hana kūikawā, nā kāmaʻa, nā pāpale, nā masks a me nā mīkina lima i loko o ka lumi pale (a holoi hou i ko lākou mau lima me 70% ethanol) ma mua o ke komo ʻana i ka lumi sterile.Hana i nā hana i loko o ke keʻena bacteria.
6.8.Ma mua o ka hoʻohana ʻana i ka lumi sterile, pono e hoʻāla ʻia ke kukui ultraviolet i loko o ka lumi sterile no ka irradiation a me ka sterilization no ka ʻoi aku o 30 mau minuke, a pono e hoʻāla ʻia ka pā maʻemaʻe no ka puhi ʻana i ka ea i ka manawa like.Ma hope o ka pau ʻana o ka hana, pono e hoʻomaʻemaʻe ʻia ka lumi sterile i ka manawa a laila sterilized e ke kukui ultraviolet no 20 mau minuke.
6.9.Ma mua o ka nānā ʻana, pono e mālama pono ʻia ka pahu waho o ka laʻana hoʻāʻo a ʻaʻole pono e wehe ʻia i mea e pale ai i ka haumia.Ma mua o ka nānā ʻana, e hoʻohana i nā pōpō pulupulu waiʻona 70% e disinfect i ka ʻili o waho.
6.10.I ka wā o kēlā me kēia hana, pono e hana ʻia kahi mana maikaʻi ʻole e nānā i ka hilinaʻi o ka hana aseptic.
6.11.I ka hoʻomoʻa ʻana i ka wai bacteria, pono ʻoe e hoʻohana i ka pōpō suction e komo ai.Mai hoʻopā pololei i ka mauʻu me kou waha.
6.12.Pono e hoʻomaʻemaʻe ʻia ka nila inoculation e ke ahi ma mua a ma hope o kēlā me kēia hoʻohana.Ma hope o ka hoʻoluʻu ʻana, hiki ke hoʻokaʻawale ʻia ka moʻomeheu.
6.13.ʻO nā ʻōpala, nā paipu hoʻāʻo, nā kīʻaha petri a me nā mea ʻē aʻe i loaʻa i ka wai bacteria e hoʻoinu ʻia i loko o kahi bākeke sterilization i loaʻa ka 5% Lysol solution no ka disinfection, a lawe ʻia a holoi ʻia ma hope o 24 mau hola.
6.14.Inā he wai bacteria i hoʻokahe ʻia ma ka papaʻaina a i ʻole ka papahele, pono ʻoe e ninini koke i 5% carbolic acid solution a i ʻole 3% Lysol ma ka wahi i haumia no 30 mau minuke ma mua o ka mālama ʻana.Ke hoʻohaumia ʻia nā lole hana a me nā pāpale me ka wai bacteria, pono e wehe koke ʻia a holoi ʻia ma hope o ka hoʻomaʻamaʻa ʻana i ka mahu.
6.15.Pono e hoʻomaʻemaʻe ʻia nā mea āpau i loaʻa i ka bacteria ola ma mua o ka holoi ʻia ʻana ma lalo o ka paipa.Ua pāpā loa ʻia ka hoʻohaumia ʻana i ka ʻōpala.
6.16.Pono e nānā ʻia ka helu o nā kolo i loko o ka lumi sterile i kēlā me kēia mahina.Me ka wehe ʻana o ka noho maʻemaʻe, e lawe i kekahi mau kīʻaha petri sterile me ke anawaena o loko o 90 mm, a hoʻokomo aseptically ma kahi o 15 ml o ka moʻomeheu moʻomeheu nutrient agar i hoʻoheheʻe ʻia a hoʻomaha a hiki i 45°C.Ma hope o ka paʻa ʻana, e kau i luna i lalo ma 30 a 35 Incubate no 48 mau hola i loko o kahi incubator ℃.Ma hope o ka hōʻoia ʻana i ka sterility, e lawe i 3 a 5 mau papa a kau iā lākou ma ka hema, waena a me ka ʻākau o ke kūlana hana.Ma hope o ka wehe ʻana i ka uhi a hōʻike iā lākou no 30 mau minuke, e kau i luna i lalo i loko o kahi incubator 30 a 35 ° C no 48 mau hola a lawe iā lākou i waho.e nana.ʻAʻole ʻoi aku ka nui o nā hua bacteria like ʻole ma ka papa ma kahi papa 100 maʻemaʻe ma mua o 1 koloni, a ʻo ka helu awelika o ka papa 10000 lumi maʻemaʻe ʻaʻole e oi aku ma mua o 3 koloni.Inā ʻoi aku ka palena o ka palena, pono e hoʻomaʻemaʻe ʻia ka lumi sterile a hiki i ka hoʻokō ʻana o nā nānā hou i nā koi.
7. E nānā i ka mokuna (Sterility Inspection Method) ma "Drug Hygienic Inspection Methods" a me "China Standard Operating Practices for Drug Inspection".
8. 'Oihana Ho'olaha: 'Oihana Ho'okele Pono
Ke alakaʻi ʻenehana lumi maʻemaʻe:
Ma hope o ka loaʻa ʻana o kahi kaiapuni sterile a me nā mea sterile, pono mākou e mālama i kahi kūlana sterile i mea e aʻo ai i kahi microorganism i ʻike ʻia a hoʻohana paha i kā lākou mau hana.A i ʻole, hiki i nā microorganisms like ʻole mai waho ke hui maʻalahi i loko. ʻO ke ʻano o ka hui ʻana o nā microorganism i pili ʻole mai waho mai ua kapa ʻia ʻo contaminating bacteria i ka microbiology.ʻO ka pale ʻana i ka hoʻohaumia ʻana he hana koʻikoʻi i ka hana microbiological.ʻO ka sterilization piha ma ka ʻaoʻao hoʻokahi a me ka pale ʻana i ka contamination ma kekahi ʻelua mau ʻano o ka ʻenehana aseptic.Eia hou, pono mākou e pale aku i nā microorganisms i aʻo ʻia, ʻoi aku ka pathogenic microorganisms a i ʻole nā microorganisms genetically engineered i ʻike ʻole ʻia ma ke ʻano, mai ka pakele ʻana mai kā mākou pahu hoʻokolohua a i waho.No kēia mau kumu, i ka microbiology, nui nā ana.
He lumi li'ili'i ka lumi i ho'onohonoho 'ia i loko o ka hale hana microbiology.Hiki ke kūkulu ʻia me nā lau a me ke aniani.ʻAʻole nui loa ka wahi, ma kahi o 4-5 mau mika square, a ʻo ke kiʻekiʻe ma kahi o 2.5 mika.Pono e hoʻonoho ʻia kahi lumi hoʻopaʻa ma waho o ka lumi sterile.ʻAʻole pono ka puka o ka lumi hoʻopaʻa a me ka puka o ke keʻena sterile i ka ʻaoʻao hoʻokahi e pale i ke kahe ʻana o ka ea mai ka lawe ʻana mai i nā hua bacteria like ʻole.Pono e paʻa ka lumi a me ka lumi pale.Pono e loaʻa i nā mea hoʻoheheʻe i loko o ka ea nā mea kānana ea.Pono ka papahele a me nā paia o ka lumi maʻemaʻe, paʻakikī ke komo i ka lepo a maʻalahi ke hoʻomaʻemaʻe.Pono ka pae hana.ʻO ka lumi sterile a me ke keʻena pale me nā kukui ultraviolet.ʻO nā kukui ultraviolet i loko o ka lumi sterile he 1 mika ka mamao mai kahi hana.Pono nā limahana e komo ana i ka lumi sterile e ʻaʻahu i nā lole a me nā pāpale.
I kēia manawa, noho nui nā lumi sterile i nā hale hana microbiology, ʻoiai ke hoʻohana nei nā laboratories maʻemaʻe i ka noho maʻemaʻe.ʻO ka hana nui o ka papa hoʻomaʻemaʻe ʻo ia ka hoʻohana ʻana i ka mīkini hoʻoheheʻe ea laminar e wehe i nā lepo liʻiliʻi like ʻole me nā microorganism ma ka ʻili hana.ʻO ka mea uila e hiki ai i ka ea ke hele i loko o ka kānana hepa a laila e komo i ka ili hana, i mālama mau ʻia ka ʻili hana ma lalo o ka mana o ke kahe ʻana o ka ea sterile.Eia kekahi, aia kahi pale ea kiʻekiʻe ma ka ʻaoʻao kokoke i waho e pale i ka ea bacteria o waho mai ke komo ʻana.
Ma nā wahi me nā kūlana paʻakikī, hiki ke hoʻohana ʻia nā pahu lāʻau sterile ma kahi o ka noho maʻemaʻe.He ʻano maʻalahi ka pahu sterile a maʻalahi ke neʻe.ʻElua puka ma ke alo o ka pahu, i paʻa ʻia e nā puka pana i ka wā ʻaʻole i hana.Hiki iā ʻoe ke hoʻonui i kou mau lima i ka wā o ka hana.ʻO ka ʻaoʻao kiʻekiʻe o ke alo i hoʻolako ʻia me ke aniani e hoʻomaʻamaʻa i ka hana o loko.Aia kekahi kukui ultraviolet i loko o ka pahu, a hiki ke hoʻokomo ʻia nā mea hana a me ka bacteria ma ka puka liʻiliʻi ma ka ʻaoʻao.
ʻAʻole wale ka hana koʻikoʻi o nā ʻenehana hana Aseptic i kēia manawa i ka noiʻi microbiological a me nā noi, akā hoʻohana nui ʻia i nā biotechnologies.No ka laʻana, ʻenehana transgenic, ʻenehana antibody monoclonal, etc.
Ka manawa hoʻouna: Mar-06-2024