ʻO ka maʻamau o ka hoʻāʻo ʻana o ka lumi maʻemaʻe e pili ana: ka loiloi kaiapuni o ka lumi maʻemaʻe, ka hoʻāʻo ʻana i ka ʻenekinia, me ka meaʻai, nā huahana olakino, nā mea hoʻonaninani, ka wai ʻōmole, ka hale hana waiu, ka hale hana huahana uila, ka hale hana GMP, ke keʻena hana halemai, ke keʻena holoholona, biosafety nā hale hana, nā keʻena biosafety, nā noho maʻemaʻe, nā hale hana lepo ʻole, nā hale hana sterile, etc.
Maʻiʻo hoʻāʻo lumi maʻemaʻe: ka wikiwiki o ka ea a me ka nui o ka ea, ka helu o nā hoʻololi o ka ea, ka mahana a me ka haʻahaʻa, ka ʻokoʻa o ke kaomi, nā ʻāpana lepo i hoʻokuʻu ʻia, nā hua bacteria e lana ana, nā bacteria i hoʻopaʻa ʻia, ka walaʻau, ka mālamalama, a me nā mea ʻē aʻe. hoao lumi.
Pono ka ʻike ʻana i nā lumi maʻemaʻe e ʻike maopopo i ko lākou kūlana noho.ʻO nā kūlana like ʻole e hopena i nā hopena hoʻokolohua like ʻole.Wahi a ka "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), ua māhele ʻia ka hoʻāʻo ʻana o ka lumi maʻemaʻe i ʻekolu mau mokuʻāina: ka mokuʻāina ʻole, ke kūlana static a me ke kūlana ikaika.
(1) Moku'āina hakahaka: Ua kūkuluʻia ka hale, ua pili a holo nā mana a pau, akā,ʻaʻohe mea hana, nā mea a me nā limahana.
(2) Ua kūkulu ʻia ka mokuʻāina ʻo Static, ua hoʻokomo ʻia nā lako hana, a ke hana nei e like me ka ʻae ʻia e ka mea nona a me ka mea hoʻolako, akā ʻaʻohe limahana hana.
(3) Ke hana nei ka mokuʻāina Dynamic ma kahi mokuʻāina i ʻōlelo ʻia, loaʻa i nā limahana i ʻōlelo ʻia i kēia manawa, a hana i nā hana ma kahi mokuʻāina i ʻaelike ʻia.
1. Ka wikiwiki o ka ea, ka nui o ka ea a me ka helu o nā loli ea
Loaʻa ka maʻemaʻe o nā lumi maʻemaʻe a me nā wahi maʻemaʻe ma ka hoʻouna ʻana i ka nui o ka ea maʻemaʻe e hoʻoneʻe a hoʻoheheʻe i nā mea haumia i hana ʻia i loko o ka lumi.No laila, he mea pono e ana i ka nui o ka ea, ka awelika o ka makani, ka like ole o ka ea, ka holo ana o ka ea a me ke ano kahe o na keena maemae a me na hale maemae.
No ka hoʻopau ʻana i nā papahana lumi maʻemaʻe, ʻo koʻu ʻāina ʻo "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) e hōʻike maopopo ana e hoʻokō ʻia ka hoʻāʻo a me ka hoʻoponopono ʻana ma ka mokuʻāina ʻole a i ʻole ka mokuʻāina.Hiki i kēia hoʻoponopono ke loiloi i ka maikaʻi o ka papahana i ka manawa kūpono, a hiki ke pale i nā hoʻopaʻapaʻa no ka pani ʻana o ka papahana ma muli o ka loaʻa ʻole o nā hopena ikaika e like me ka mea i hoʻonohonoho ʻia.
I ka nānā ʻana i ka hoʻopau maoli ʻana, maʻamau nā kūlana static a ʻaʻole i loaʻa nā kūlana hakahaka.No ka mea, pono e hoʻonohonoho mua ʻia kekahi o nā mea hana i loko o ka lumi maʻemaʻe.Ma mua o ka ho'āʻo maʻemaʻe, pono e holoi pono ʻia nā mea hana i mea e pale ʻole ai i ka ʻikepili hōʻike.ʻO nā hoʻoponopono i loko o ka "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) i hoʻokō ʻia ma Pepeluali 1, 2011 ʻoi aku ka kikoʻī: "16.1.2 Ua māhele ʻia ke kūlana noho o ka lumi maʻemaʻe i ka wā o ka nānā ʻana: e hakahaka, ʻO ka nānā ʻana a me ka nānā maʻamau i kēlā me kēia lā no ka ʻae ʻana o ka papahana he mea ʻole a paʻa paha, ʻoiai ʻo ka nānā ʻana a me ka nānā ʻana no ka ʻae ʻana e hoʻoikaika i ka wā e pono ai, hiki ke hoʻoholo ʻia ke kūlana nānā ma o ke kūkākūkā ʻana ma waena o ka mea hana (mea hoʻohana) a me ka pāʻina nānā."
ʻO ke kahe kuhikuhi e hilinaʻi nui ʻia i ka ea maʻemaʻe e pana a hoʻoneʻe i ka ea haumia i loko o ka lumi a me kahi e mālama ai i ka maʻemaʻe o ka lumi a me kahi.No laila, ʻo ka wikiwiki o ka makani a me ka like ʻole o kāna ʻāpana ea he mau ʻāpana koʻikoʻi e pili ana i ka maʻemaʻe.Hiki i nā māmā makani cross-sectional ʻoi aku ke kiʻekiʻe aʻe ke wehe i nā mea haumia i hana ʻia e nā kaʻina o loko me ka wikiwiki a ʻoi aku ka maikaʻi, no laila ʻo ia nā mea hoʻāʻo lumi maʻemaʻe a mākou e nānā nui ai.
ʻO ke kahe ʻole unidirectional e hilinaʻi nui i ka ea maʻemaʻe e hiki mai ana e hoʻoheheʻe a hoʻoheheʻe i nā mea haumia i loko o ka lumi a me kahi e mālama ai i kona maʻemaʻe.Hōʻike nā hopena i ka nui o ka nui o nā hoʻololi o ka ea a me ke ʻano kūpono o ka ea, ʻoi aku ka maikaʻi o ka hopena dilution.No laila, ʻo ka nui o ka hāʻawi ʻana i ka ea a me ka hoʻololi ʻana o ka ea i loko o nā lumi maʻemaʻe non-hoʻokahi-phase kahe a me nā wahi maʻemaʻe he mau mea hoʻāʻo ea kahe i hoʻokipa nui ʻia.
2. Ka mahana a me ka haʻahaʻa
Hiki ke hoʻokaʻawale ʻia ke ana wela a me ka haʻahaʻa ma nā lumi maʻemaʻe a i ʻole nā papa hana maʻemaʻe i ʻelua pae: ka hoʻāʻo nui a me ka hoʻāʻo piha.ʻOi aku ka maikaʻi o ka hoʻāʻo ʻae ʻana ma ka mokuʻāina ʻole no ka papa aʻe;ʻoi aku ka maikaʻi o ka hoʻāʻo hoʻokō holoʻokoʻa i ke kūlana kūʻokoʻa a i ʻole ke kūlana ikaika no ka papa aʻe.He kūpono kēia ʻano hoʻokolohua no nā manawa me nā koi koʻikoʻi i ka mahana a me ka haʻahaʻa.
Hana ʻia kēia hoʻāʻo ma hope o ka hoʻāʻo like ʻana o ka ea a me ka hoʻoponopono ʻana i ka ʻōnaehana ea.I loko o kēia wā hoʻāʻo, ua hana maikaʻi ka ʻōnaehana ea a ua kūpaʻa nā kūlana like ʻole.He mea liʻiliʻi loa ka hoʻokomo ʻana i kahi mea ʻike haʻahaʻa i kēlā me kēia wahi hoʻomalu i ka haʻahaʻa, a hāʻawi i ka mea ʻike i ka manawa hoʻomaha.Pono ke ana no ka hoʻohana maoli ʻana a paʻa ka ʻike ma mua o ka hoʻomaka ʻana i ke ana.Pono ka manawa ana ma mua o 5 mau minuke.
3. ʻOkoʻa kaomi
ʻO kēia ʻano hoʻāʻo e hōʻoia i ka hiki ke mālama i kahi ʻokoʻa ma waena o ka hale i hoʻopau ʻia a me ke kaiapuni a puni, a ma waena o kēlā me kēia wahi i loko o ka hale.Pili kēia ʻike i nā mokuʻāina noho 3 a pau.He mea nui keia hoao ana.Pono e hoʻokō ʻia ka ʻike o ka ʻokoʻa puʻe me ka pani ʻana o nā puka āpau, e hoʻomaka ana mai ke kaomi kiʻekiʻe a hiki i ke kaomi haʻahaʻa, e hoʻomaka ana mai ka lumi i loko mamao loa mai waho ma ke ʻano o ka hoʻonohonoho ʻana, a laila e hoʻāʻo i waho ma ke kaʻina.ʻO nā lumi hoʻomaʻemaʻe o nā papa like ʻole me nā lua i hoʻopili ʻia he mau kuhikuhi ea kūpono wale nō ma nā puka komo.
Nā koi hoʻāʻo ʻokoʻa ʻokoʻa:
(1) I ka wā e pani ʻia ai nā puka āpau ma kahi maʻemaʻe, ana ʻia ka ʻokoʻa o ke kaomi static.
(2) I loko o kahi lumi maʻemaʻe, e hoʻomau i ka maʻemaʻe mai ke kiʻekiʻe a hiki i ka maʻemaʻe haʻahaʻa a ʻike ʻia kahi lumi me ke komo pololei i waho.
(3) Inā ʻaʻohe kahe o ka ea i loko o ka lumi, pono e hoʻonohonoho ʻia ka waha o ke ana ʻana i kēlā me kēia kūlana, a ʻo ke ana ʻana o ka waha o ka waha e like me ka streamline kahe o ka ea.
(4) Pono ka ʻikepili i ana a hoʻopaʻa ʻia i ka 1.0Pa.
Nā ʻanuʻu ʻike ʻokoʻa o ke kaomi:
(1) E pani i nā puka a pau.
(2) E hoʻohana i ka ʻokoʻa kaomi ʻokoʻa e ana i ka ʻokoʻa kaomi ma waena o kēlā me kēia lumi maʻemaʻe, ma waena o nā alapiʻi lumi maʻemaʻe, a ma waena o ke alahele a me ka honua waho.
(3) Pono e hoʻopaʻa ʻia nā ʻikepili a pau.
Nā koi maʻamau ʻokoʻa ʻokoʻa:
(1) Pono ka ʻokoʻa ʻokoʻa ma waena o nā lumi maʻemaʻe a i ʻole nā wahi maʻemaʻe o nā pae like ʻole a me nā lumi maʻemaʻe ʻole (nā wahi) e ʻoi aku ma mua o 5Pa.
(2) Pono ka ʻokoʻa ʻokoʻa ma waena o ka lumi maʻemaʻe (kahi) a me waho e ʻoi aku ma mua o 10Pa.
(3) No nā lumi hoʻomaʻemaʻe unidirectional me nā pae hoʻomaʻemaʻe o ka ea ma mua o ISO 5 (Class100), i ka wā e wehe ʻia ai ka puka, ʻo ka neʻe ʻana o ka lepo ma ka ʻaoʻao hana o loko 0.6m i loko o ka puka e emi iho ma mua o ka palena o ka lepo o ka pae kūpono. .
(4) Inā ʻaʻole i hoʻokō ʻia nā koi maʻamau i luna, pono e hoʻoponopono hou ʻia ka nui o ka ea hou a me ka nui o ka ea a hiki i ke kūpono.
4. Nā ʻāpana i hoʻokuʻu ʻia
(1) Pono nā mea hōʻike i loko e komo i nā lole maʻemaʻe a ʻoi aku ka liʻiliʻi ma mua o ʻelua mau kānaka.Pono lākou e kau ma ka ʻaoʻao o lalo o ka wahi hoʻāʻo a ma kahi mamao aku mai ka wahi hoʻāʻo.Pono lākou e neʻe māmā i ka wā e hoʻololi ai i nā wahi e pale aku ai i ka hoʻonui ʻana i ke keakea ʻana o nā limahana i ka hoʻomaʻemaʻe o loko.
(2) Pono e hoʻohana ʻia nā mea hana i loko o ka manawa calibration.
(3) Pono e hoʻomaʻemaʻe ʻia nā mea hana ma mua a ma hope o ka hoʻāʻo ʻana.
(4) Ma ka unidirectional kahe wahi, ka mea koho laʻana 'imi kokoke i ka dynamic sampling, a me ka deviation o ka ea velocity komo i ka sampling probe a me ka ea velocity e sampled pono e emi ma mua o 20%.Inā ʻaʻole i hana ʻia kēia, pono ke awa hoʻohālike e kū pono i ke kuhikuhi nui o ke kahe ʻana o ka ea.No nā wahi laʻana kahe ʻole unidirectional, pono e kū i luna ka awa hoʻohālike.
(5) Pono e pōkole ka paipu hoʻohui mai ke awa hōʻailona a i ka ʻenekini pākuʻi lepo lepo.
5. He bacteria lana
ʻO ka helu o nā wahi laʻana haʻahaʻa haʻahaʻa e pili ana i ka helu o nā wahi laʻana ʻāpana i hoʻokuʻu ʻia.ʻO nā helu ana ma ka wahi hana ma kahi o 0.8-1.2m ma luna o ka honua.Aia ma kahi o 30cm ka mamao o nā helu ana ma nā puka hoʻolako ea mai ka ʻili o ka ea.Hiki ke hoʻohui ʻia nā helu ana ma nā lako kī a i ʻole nā pae hana hana koʻikoʻi., hoʻokahi laʻana i kēlā me kēia wahi laʻana.
6. Noho ʻia ka bacteria
E hana ma kahi mamao o 0.8-1.2m mai ka lepo.E kau i ka ipu Petri i hoʻomākaukau ʻia ma kahi laʻana.E wehe i ka uhi ipu Petri.Ma hope o ka manawa i ʻōlelo ʻia, e uhi hou i ka ipu Petri.E kau i ka ipu Petri i loko o kahi incubator wela mau no ka mahi ʻana.ʻO ka manawa i koi ʻia ma luna o 48 mau hola, pono e loaʻa i kēlā me kēia pūʻulu kahi hoʻāʻo hoʻokele e nānā i ka haumia o ka moʻomeheu moʻomeheu.
7. Halau
Inā ma kahi o 1.2 mika ka kiʻekiʻe mai ka honua aku a aia ka ʻāpana o ka lumi maʻemaʻe i loko o 15 mau mika square, hoʻokahi wale nō kiko i waenakonu o ka lumi ke ana;inā ʻoi aku ka nui o ka ʻāpana ma mua o 15 mau mika square, pono e ana ʻia ʻehā mau kiko diagonal, hoʻokahi 1 kiko mai ka paia ʻaoʻao, e ana nā kiko e kū pono ana i kēlā me kēia kihi.
8. Ka malamalama
Aia ma kahi o 0.8 mika ka mamao o ka ʻili kiko ana mai ka honua aku, a ua hoʻonohonoho ʻia nā kiko he 2 mika ke kaʻawale.No nā lumi i loko o 30 mau mika square, ʻo nā helu ana he 0.5 mika ka mamao mai ka paia ʻaoʻao.No nā lumi ʻoi aku ka nui ma mua o 30 mau mika square, ʻo nā helu ana he 1 mika ka mamao mai ka pā.
Ka manawa hoʻouna: Sep-14-2023