ʻO ka maʻamau, ʻo ka laulā o ka hoʻāʻo ʻana i ka lumi maʻemaʻe e komo pū ana me: ka loiloi ʻana o ke kaiapuni o ka lumi maʻemaʻe, ka hoʻāʻo ʻana i ka ʻenekinia, me ka meaʻai, nā huahana olakino, nā mea hoʻonani, ka wai ʻōmole, ka hale hana hana waiū, ka hale hana hana huahana uila, ka hale hana GMP, ka lumi hana haukapila, ka hale hana holoholona, nā keʻena hoʻokolohua biosafety, nā keʻena biosafety, nā noho maʻemaʻe, nā hale hana lepo ʻole, nā hale hana sterile, a pēlā aku.
ʻO ka ʻike hoʻāʻo lumi maʻemaʻe: ka wikiwiki o ka ea a me ka nui o ka ea, ka nui o nā loli o ka ea, ka mahana a me ka haʻahaʻa, ka ʻokoʻa o ke kaomi, nā ʻāpana lepo i hoʻokuʻu ʻia, nā bacteria lana, nā bacteria i noho, ka walaʻau, ka mālamalama, a pēlā aku. No nā kikoʻī, e ʻoluʻolu e nānā i nā kūlana pili no ka hoʻāʻo ʻana i ka lumi maʻemaʻe.
Pono ka ʻike ʻana i nā lumi maʻemaʻe e ʻike maopopo i ko lākou kūlana noho. ʻO nā kūlana like ʻole e hopena i nā hopena hoʻāʻo like ʻole. Wahi a ka "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), ua māhele ʻia ka hoʻāʻo ʻana o ka lumi maʻemaʻe i ʻekolu mau kūlana: kūlana hakahaka, kūlana paʻa a me ke kūlana hoʻololi.
(1) Kūlana hakahaka: Ua kūkulu ʻia ka hale, ua pili a holo nā mana āpau, akā ʻaʻohe lako hana, nā mea hana a me nā limahana.
(2) Ua kūkulu ʻia ke kūlana paʻa, ua hoʻokomo ʻia nā lako hana, a ke hana nei e like me ka ʻaelike a ka mea nona a me ka mea hoʻolako, akā ʻaʻohe limahana hana.
(3) Ke hana nei ke kūlana ikaika i kahi kūlana i kuhikuhi ʻia, loaʻa nā limahana i kuhikuhi ʻia, a hana i ka hana ma kahi kūlana i ʻaelike ʻia.
1. Ka wikiwiki o ka ea, ka nui o ka ea a me ka helu o nā loli ea
ʻO ka hoʻomaʻemaʻe ʻana o nā lumi maʻemaʻe a me nā wahi maʻemaʻe e hoʻokō nui ʻia ma ka hoʻouna ʻana i ka nui o ka ea maʻemaʻe e hoʻoneʻe a hoʻoheheʻe i nā mea haumia i hana ʻia i loko o ka lumi. No laila, he mea pono loa ke ana i ka nui o ka lako ea, ka wikiwiki o ka makani awelika, ke ʻano like o ka lako ea, ke kuhikuhi o ke kahe ʻana o ka ea a me ke ʻano o ke kahe ʻana o nā lumi maʻemaʻe a i ʻole nā hale maʻemaʻe.
No ka ʻae ʻia ʻana o nā papahana lumi maʻemaʻe, ua ʻōlelo maopopo ʻia e ka "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) o koʻu ʻāina e pono e hoʻokō ʻia ka hoʻāʻo a me ka hoʻoponopono ʻana i ke kūlana hakahaka a i ʻole ke kūlana paʻa. Hiki i kēia hoʻoponopono ke loiloi i ka maikaʻi o ka papahana i ka manawa kūpono a me ke ʻano kūpono, a hiki nō hoʻi ke pale aku i nā paio e pili ana i ka pani ʻana o ka papahana ma muli o ka hiki ʻole ke hoʻokō i nā hopena dynamic e like me ka mea i hoʻonohonoho ʻia.
I ka nānā ʻana i ka hoʻopau ʻana, he mea maʻamau nā kūlana paʻa a he kakaikahi nā kūlana hakahaka. No ka mea, pono e hoʻonoho mua ʻia kekahi o nā lako hana i loko o ka lumi maʻemaʻe. Ma mua o ka hoʻāʻo ʻana i ka maʻemaʻe, pono e holoi pono ʻia nā lako hana i ʻole e hoʻopilikia i ka ʻikepili hoʻāʻo. ʻOi aku ka kikoʻī o nā lula ma ka "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) i hoʻokō ʻia ma Pepeluali 1, 2011: "16.1.2 Ua māhele ʻia ke kūlana noho o ka lumi maʻemaʻe i ka wā o ka nānā ʻana penei: pono e hakahaka ka hoʻāʻo hoʻoponopono ʻenekinia, Pono e hakahaka a paʻa paha ka nānā ʻana a me ka nānā ʻana i kēlā me kēia lā no ka ʻae ʻana i ka papahana, ʻoiai ʻo ka nānā ʻana a me ka nānā ʻana no ka ʻae ʻana i ka hoʻohana ʻana he dynamic. I ka wā e pono ai, hiki ke hoʻoholo ʻia ke kūlana nānā ma o ke kūkākūkā ʻana ma waena o ka mea kūkulu hale (mea hoʻohana) a me ka ʻaoʻao nānā."
ʻO ke kahe ʻana o ke ala e hilinaʻi nui ʻia ana ma luna o ke kahe ʻana o ka ea maʻemaʻe e hoʻokuke a hoʻoneʻe i ka ea haumia i loko o ka lumi a me kahi e mālama ai i ka maʻemaʻe o ka lumi a me kahi. No laila, ʻo ka wikiwiki o ka makani a me ke kūlike o ka ʻāpana hoʻolako ea he mau mea nui ia e hoʻopilikia ai i ka maʻemaʻe. ʻO ka wikiwiki o ka makani ʻoki like a ʻoi aku ka like hiki ke wehe i nā mea haumia i hana ʻia e nā kaʻina hana o loko me ka wikiwiki a me ka maikaʻi, no laila ʻo ia nā mea hoʻāʻo lumi maʻemaʻe a mākou e nānā nui ai.
ʻO ke kahe ʻole-unidirectional e hilinaʻi nui ʻia i ka ea maʻemaʻe e komo mai ana e hoʻoheheʻe a hoʻoheheʻe i nā mea haumia i loko o ka lumi a me kahi e mālama ai i kona maʻemaʻe. Hōʻike nā hopena ʻo ka nui o ka nui o nā loli ea a me ke ʻano kahe kūpono, ʻoi aku ka maikaʻi o ka hopena dilution. No laila, ʻo ka nui o ka lako ea a me nā loli ea e pili ana i nā lumi maʻemaʻe kahe ʻole-hoʻokahi-paepae a me nā wahi maʻemaʻe he mau mea hoʻāʻo kahe ea i huki nui ʻia ka manaʻo.
2. Mahana a me ka haʻahaʻa
Hiki ke hoʻokaʻawale ʻia ke ana ʻana o ka mahana a me ka haʻahaʻa i loko o nā lumi maʻemaʻe a i ʻole nā hale hana maʻemaʻe i ʻelua pae: ka hoʻāʻo laulā a me ka hoʻāʻo piha. ʻOi aku ka kūpono o ka hoʻāʻo ʻae ʻia ʻana o ka hoʻopau ʻana ma ke ʻano hakahaka no ka papa aʻe; ʻoi aku ka kūpono o ka hoʻāʻo hana piha ma ke ʻano paʻa a i ʻole ka hoʻololi no ka papa aʻe. He kūpono kēia ʻano hoʻāʻo no nā hanana me nā koi koʻikoʻi no ka mahana a me ka haʻahaʻa.
Hana ʻia kēia hoʻāʻo ma hope o ka hoʻāʻo like ʻana o ke kahe ʻana o ka ea a me ka hoʻoponopono ʻana o ka ʻōnaehana ea. I loko o kēia wā hoʻāʻo, ua hana maikaʻi ka ʻōnaehana ea a ua paʻa nā kūlana like ʻole. He palena iki ia e hoʻokomo i kahi mea ʻike haʻahaʻa ma kēlā me kēia wahi kaohi haʻahaʻa, a hāʻawi i ka mea ʻike i ka manawa paʻa kūpono. Pono ke ana no ka hoʻohana maoli a hiki i ka paʻa ʻana o ka mea ʻike ma mua o ka hoʻomaka ʻana o ke ana. Pono ka manawa ana ma mua o 5 mau minuke.
3. ʻOkoʻa o ke kaomi
ʻO kēia ʻano hoʻāʻo ʻana e hōʻoia i ka hiki ke mālama i kahi ʻokoʻa kaomi ma waena o ka hale i hoʻopau ʻia a me ke kaiapuni a puni, a ma waena o kēlā me kēia wahi i loko o ka hale. Pili kēia ʻike i nā kūlana noho 3 a pau. He mea nui kēia hoʻāʻo ʻana. Pono e hana ʻia ka ʻike ʻana i ka ʻokoʻa kaomi me nā puka āpau i pani ʻia, e hoʻomaka ana mai ke kaomi kiʻekiʻe a i ke kaomi haʻahaʻa, e hoʻomaka ana mai ka lumi o loko mamao loa mai waho e pili ana i ka hoʻolālā, a laila e hoʻāʻo i waho ma ke kaʻina. ʻO nā lumi maʻemaʻe o nā papa like ʻole me nā lua i hoʻopili ʻia he mau kuhikuhi ea kūpono wale nō ma nā puka komo.
Nā koi hoʻāʻo ʻokoʻa kaomi:
(1) Ke koi ʻia e pani ʻia nā puka a pau ma kahi maʻemaʻe, e ana ʻia ka ʻokoʻa o ke kaomi paʻa.
(2) I loko o kahi lumi maʻemaʻe, e hoʻomau ma ke kaʻina mai ka maʻemaʻe kiʻekiʻe a i ka haʻahaʻa a hiki i ka ʻike ʻia ʻana o kahi lumi me ke komo pololei ʻana i waho.
(3) Ke ʻole ke kahe ʻana o ka ea i loko o ka lumi, pono e hoʻonoho ʻia ka waha o ka paipu ana ma kekahi kūlana, a pono e kūlike ka ʻili o ka waha o ka paipu ana me ke kahe ʻana o ka ea.
(4) Pono ka pololei o ka ʻikepili i ana ʻia a hoʻopaʻa ʻia i 1.0Pa.
Nā ʻanuʻu ʻike ʻokoʻa kaomi:
(1) E pani i nā puka a pau.
(2) E hoʻohana i kahi anakahi kaomi ʻokoʻa e ana i ka ʻokoʻa o ke kaomi ma waena o kēlā me kēia lumi maʻemaʻe, ma waena o nā alaloa o nā lumi maʻemaʻe, a ma waena o ke alaloa a me ke ao waho.
(3) Pono e hoʻopaʻa ʻia nā ʻikepili āpau.
Nā koi maʻamau o ka ʻokoʻa o ke kaomi:
(1) Pono ka ʻokoʻa o ke kaomi paʻa ma waena o nā lumi maʻemaʻe a i ʻole nā wahi maʻemaʻe o nā pae like ʻole a me nā lumi maʻemaʻe ʻole (nā wahi) e ʻoi aku ma mua o 5Pa.
(2) Pono ka ʻokoʻa o ke kaomi paʻa ma waena o ka lumi maʻemaʻe (wahi) a me waho e ʻoi aku ma mua o 10Pa.
(3) No nā lumi maʻemaʻe hoʻokahi ʻaoʻao me nā pae maʻemaʻe ea ʻoi aku ka paʻakikī ma mua o ISO 5 (Class100), i ka wā e wehe ʻia ai ka puka, ʻo ka nui o ka lepo ma ka ʻili hana o loko he 0.6m i loko o ka puka e emi iho ma mua o ka palena o ka nui o ka lepo o ka pae like.
(4) Inā ʻaʻole i hoʻokō ʻia nā koi maʻamau i luna, pono e hoʻoponopono hou ʻia ka nui o ka ea hou a me ka nui o ka ea hoʻokuʻu a hiki i ka wā e kūpono ai.
4. Nā ʻāpana i hoʻokuʻu ʻia
(1) Pono nā mea hoʻāʻo o loko e ʻaʻahu i nā lole maʻemaʻe a pono e liʻiliʻi ma mua o ʻelua mau kānaka. Pono lākou e noho ma ka ʻaoʻao i lalo o ke kiko hoʻāʻo a mamao aku mai ke kiko hoʻāʻo. Pono lākou e neʻe mālie i ka wā e hoʻololi ai i nā kiko e pale aku ai i ka hoʻonui ʻana i ke komo ʻana o nā limahana i ka maʻemaʻe o loko.
(2) Pono e hoʻohana ʻia nā lako i loko o ka manawa hoʻoponopono.
(3) Pono e hoʻomaʻemaʻe ʻia nā lako ma mua a ma hope o ka hoʻāʻo ʻana.
(4) Ma kahi o ke kahe ʻana o ka ea hoʻokahi, pono e kokoke ka ʻōnaehana laʻana i koho ʻia i ka laʻana ikaika, a ʻo ka ʻokoʻa o ka wikiwiki o ka ea e komo ana i ka ʻōnaehana laʻana a me ka wikiwiki o ka ea e laʻana ʻia ana e emi iho ma mua o 20%. Inā ʻaʻole hana ʻia kēia, pono e kū pono ka puka laʻana i ke kuhikuhi nui o ke kahe ʻana o ka ea. No nā wahi laʻana kahe ʻole hoʻokahi, pono e kū pololei ka puka laʻana i luna.
(5) Pono e pōkole ka paipu hoʻohui mai ke awa laʻana i ka sensor counter particle lepo.
5. Nā bacteria lana
ʻO ka helu o nā kiko laʻana kūlana haʻahaʻa e pili ana i ka helu o nā kiko laʻana ʻāpana i hoʻokuʻu ʻia. Aia nā kiko ana ma kahi hana ma kahi o 0.8-1.2m ma luna o ka honua. Aia nā kiko ana ma nā puka hoʻolako ea ma kahi o 30cm ka mamao mai ka ʻilikai hoʻolako ea. Hiki ke hoʻohui ʻia nā kiko ana ma nā lako koʻikoʻi a i ʻole nā pae hana koʻikoʻi. , hoʻokahi manawa ka laʻana ʻana o kēlā me kēia kiko laʻana.
6. Nā bacteria i noho paʻa
E hana ma kahi mamao o 0.8-1.2m mai ka lepo mai. E kau i ke kīʻaha Petri i hoʻomākaukau ʻia ma ke kiko laʻana. E wehe i ka uhi o ke kīʻaha Petri. Ma hope o ka manawa i kuhikuhi ʻia, e uhi hou i ke kīʻaha Petri. E kau i ke kīʻaha Petri i loko o kahi incubator mahana mau no ka mahi ʻana. ʻO ka manawa e pono ai ma luna o 48 mau hola, pono i kēlā me kēia pūʻulu kahi hoʻāʻo kaohi e nānā i ka haumia o ka mea kanu.
7. Walaʻau
Inā he 1.2 mika ke kiʻekiʻe o ke ana ʻana mai ka lepo mai a aia ka ʻāpana o ka lumi maʻemaʻe i loko o 15 mika kuea, hoʻokahi wale nō kiko ma waenakonu o ka lumi e hiki ke ana ʻia; inā ʻoi aku ka ʻāpana ma mua o 15 mika kuea, pono e ana ʻia ʻehā mau kiko diagonal, hoʻokahi kiko mai ka paia ʻaoʻao, e kū pono ana nā kiko ana i kēlā me kēia kihi.
8. Hoʻomālamalama
Aia ka ʻili o ke kiko ana ma kahi o 0.8 mika ka mamao mai ka honua mai, a ua hoʻonohonoho ʻia nā kiko he 2 mika ka mamao. No nā lumi i loko o 30 mika kuea, aia nā kiko ana he 0.5 mika ka mamao mai ka paia ʻaoʻao. No nā lumi i ʻoi aku ma mua o 30 mika kuea, aia nā kiko ana he 1 mika ka mamao mai ka paia.
Ka manawa hoʻouna: Sep-14-2023