ʻO kahi keʻena maʻemaʻe kahi mālamalama kaulana i like me nāʻano o nāʻano o nā'āpana, e hoʻolōʻihiʻia nā kaulike kaulike. Hoʻohana nuiʻia nā keʻena maʻemaʻe i nāʻoihana kiʻekiʻe e like me nā semiconoʻa'ī, nā mea uila, nā bharmacetical,ʻo ka bharmacine a me BhirMecuce a me BhirMine.
I loko o nā papa hana hana hoʻolālā, ua maheleʻia ka lumi maʻemaʻe i 4 mau pae: A, b, c a d.
ʻO ka papa hana: nā wahi hana kiʻekiʻe, e like me nā wahi e hoʻopiha ai, nā wahi e pili ana i nā papaʻaina e mālama i ke kūlana o ke kaiāulu o ka wahi. Pono ka'ōnaehana o ke kaheʻana o ka ea ma mua o ka lewa ma kāna wahi hana me ka wikiwiki o ka ea o ka ea o 0.36-0.54m / s. Pono kaʻikepili e hōʻoia i ke kūlana o ke kaheʻole o ke kahe a i hōʻoiaʻia. I kahi mea pani paʻa, hoʻokaʻawaleʻia a iʻole ka pahu pahu pahu, hiki ke hoʻohanaʻia ka haʻahaʻa o ka ea.
Papa B: E pili ana i ka wahi i waihoʻia ma kahi o ka papa ma kahi o ka papa hoʻomaʻemaʻe e like me nā hana e like me ka mea e hoʻopau ai.
COCT C a me D: E nānā i nā wahi maʻemaʻe me nā hana koʻikoʻi i ka hana o nā huahana sterile prerile.
Wahi a GMP REGLANTERS, e hoʻokaʻawale ana i kaʻoihana hale o ka'āina i nā wahi ma lalo o ka nui o ka ea e like me ka lewa.
Ua māheleʻia nā pae o nā wahi maʻemaʻe e like me ka neʻeʻana o nā'āpana i hoʻokuʻuʻia i loko o ka lewa. Ka'ōlelo nuiʻana,ʻo ka mea liʻiliʻi i ka waiwai,ʻoi aku ka kiʻekiʻe o ka pae hoʻomaʻemaʻe.
1.ʻO ka hoʻomaʻemaʻe hoʻomaʻemaʻe e pili ana i ka nui a me ka helu o nā'āpana (me nā microorganisms
Ua hoʻopiliʻia nā Static i ke aupuni ma hope o ke kūlana o ka lumi o ka lumi o ka lumi lumi, a ua hoʻokaʻawaleʻia nā limahana o ka lumi a me ka hoʻomaʻemaʻeʻana i ka lumi papa.
ʻO keʻanoʻo Dynamic keʻano o ka lumi hoʻomaʻemaʻe i keʻano hana maʻamau,ʻo nā mea hana e hana ana, a ke hana nei nā mea hana e like me nā kiko'ī.
2, e hele mai ana keʻano o ka gmp girding gupd mai ka GPM i ka World Health Organization World (Nahea) Hoʻohanaʻia ia i kēia manawa ma ka hapa nui o ka honua a puni ka honua, me keʻano o ka HuiʻAmelika a me Kina.
ʻO ka mana kahiko o GMM i ukali i nā kūlana oʻAmelika Hui PūʻIa (ʻo ka papa 10,000 o nā papa inoa o GMP nā pae o nā wahi maʻemaʻe.
Nā Kūlana Kūʻai Kūʻai Kūʻai'ē aʻe
Heʻokoʻa nā keʻena maʻemaʻe i nā kūlanaʻelua i nā wahi likeʻole a me nāʻoihana. Ua hoʻokumuʻia nā manawa o GPP ma mua, a eia hoʻi kaʻike nuiʻana i nā kūlana american i nā kūlana amerika a me nā kūlana o'Ini.
(1). ʻAmelikaʻAmelika
ʻO ka manaʻo o ke keʻena o ke keʻena hoʻomaʻemaʻe i manaʻoʻia e ka United States. I ka makahiki 1963,ʻo ka palena Federal mua no ka'āpana koa o ka lumi o ka lumi maʻemaʻe i hoʻokuʻuʻia: FS-209. ʻO ka papa maʻamau 100, papa 10000 a me nā papa 100000 i loaʻa i nā kūlana āpau i loaʻa mai kēia kūlana. I ka makahiki 2001, ua ho'ōki ka United States i ka hoʻohanaʻana i FS-209e Standard a hoʻomaka e hoʻohana i ke kūlana iso.
(2). Nā Kūlana Iso
Manaʻoʻo ISO i nā hui ma International For Conditation No ka hoʻonohonohoʻana i ka ISO a uhi i nāʻoihana lehulehu,ʻaʻole wale kaʻoihana hale kūʻai. Heʻeiwa nā pae mai ka papa i ka papa 9. I waena o lākou,ʻo ka papa 5 ke kūlike i ka papa c
(3). E hoʻokō i ke pae o ka papaʻana i kahi hoʻomaʻemaʻe,ʻaʻole e emi iki i kēlā me kēia kiko'ī o kēlā me kēia wahi o ka 1 cubic mika. ʻO ka pae o nā wahi mokulele o Airborne ma ka papa i kahi wahi maʻemaʻe he iso 5, me nā'āpana i hoʻokuʻuʻia ≥5.0μm e like me ka palena palena. ʻO ka pae o nā wahi mokuleleʻo Airborne ma ka papa ma ka papa maʻemaʻe No nā papa CO CLL CLEA CLEA (Static a me Dinamic) No nā wahi maʻemaʻe D DRY DRY (Static)ʻO ke kiʻekiʻe o ka pae o nā mokulele mokuleleʻo ISO 8.
(4). Ke hōʻoia nei i ka paeʻana, kahi pākaha kīwahaʻo Priceclecle Counting me kahi pōkole Spepling e hoʻohana i nā'āpana liʻiliʻi o ka sampling. Ma nā'ōnaehana uila e wehe ai, e hoʻohana ponoʻia nā poʻoʻo Isiktinetic.
(5) Hiki ke hoʻokōʻia ka hōʻike hōʻike Dynamic i ka wā o ka hana maʻamau a me ka moʻomeheu i hoʻopaʻaʻia ma lalo o keʻano he nui.
Papa i kahi lumi maʻemaʻe
ʻO ka lumi kuke, kahi maʻemaʻe kahi moku he 100 o ka lumi maʻemaʻe a iʻole keʻena maʻemaʻe,ʻo ia kekahi o ka hoʻomaʻemaʻe loa. Hiki iā ia ke kāohi i ka helu o nā'āpana ma kahi o ka ea cubic i lalo o 35,5 ʻO nā koi ka lumi e pono ai a koi i ka hoʻohanaʻana i nā'ōnaehana hepa, a me ka neʻeʻana o ka ea uila e hoʻokō i ko lākou mau pono maʻemaʻe. E hoʻohana nuiʻia kahi papa ma nā keʻena maʻemaʻe i ka hoʻoiliʻana o MicroElectronicSics, Biopharmaceutical, Aerospeace a me nā mahina'ē aʻe.
Lumi maʻemaʻe
Ua kapaʻia nō hoʻi nā lumi papahele Brelly Brelly e kapaʻiaʻo Class 1000 mau lumi maʻemaʻe. Ua haʻahaʻa loa ko lākou mau hoʻomaʻemaʻe hoʻomaʻemaʻeʻana, eʻae i ka nui o nā'āpana he nui a iʻole e like me ka 0.5um ma kahi o 0.5um ma kahi o 3520 (Static). ʻO nā lumi hoʻomaʻemaʻe Brilly e hoʻohana maʻamau i nā kānana kiʻekiʻe a me nā'ōnaehana e hoʻopau ai i ka haʻahaʻa, e kāohi ai i ka hoʻohaʻahaʻaʻana. Ua hoʻohana nuiʻia nā lumi papa ma BREL
ʻO ka lumi hoʻomaʻemaʻe c
Ua kapaʻia nō hoʻi nā keʻena Cirle C CLELE CRE CLEAR TACE 10,000 mau lumi maʻemaʻe. Ua haʻahaʻa loa ko lākou kiʻekiʻe maʻemaʻe, eʻae i ka nui o nā'āpana o nā'āpana ma mua a iʻole e like me ka 0.5um ma kahi o 352,000) a me 352,0000. ʻO nā lumi cent c hoʻomaʻemaʻe maʻamau e hoʻohana i nā kānana hepa, ke kūleʻa kūpono, ka hoʻokeleʻana o ka ea, ke aniani a me nāʻenehana hoʻonaninani a me nāʻenehana hoʻonaninani e hoʻokō ai i nā kūlana maʻemaʻe. Ua hoʻohana nuiʻia nā keʻena cl i nā haʻawina lapaʻau,ʻoihana lapaʻau e hoʻomaʻamaʻa ana, nā mīkini hana hoʻopiʻi a me nāʻoihana'ē aʻe.
ʻO ka lumi maʻemaʻe
Ua kapaʻia nō hoʻi nā keʻena maʻemaʻe Dred i kapaʻiaʻo Class 100,000 mau lumi maʻemaʻe. Ua haʻahaʻa loa ko lākou kiʻekiʻe maʻemaʻe, eʻae i ka nui o nā'āpana he nui a iʻole e like me ka 0.5um no ka liʻiliʻi o ka ea cubic o ka ea e hiki ai i 3,520,000 Hoʻohana pinepineʻia nā lumi hoʻomaʻemaʻe DR TRL i nā kiʻiʻoniʻoni maʻamau a me nā'ōnaehana o nā kikowaena a me ka hoʻokeleʻana i ka lewa. Hoʻohana nuiʻia nā keʻena manuahi DR TRL ma ka hana maʻamau ma ka hana maʻamau
ʻO nā paeʻokoʻa o nā lumi maʻemaʻe i ko lākou heluʻana o ka noi, e kohoʻia e like me nā pono maoli. Ma nā noi hana pono, he hana nui o nā lumi maʻemaʻe, heʻano nui loa, e pili ana i ka noʻonoʻoʻana o nā kūlana lehulehu. ʻO kaʻepekema wale nō a me ka hoʻolālā kūpono a me ka hana hiki ke hōʻoia i ka maikaʻi a me ka kūpaʻa o ka lumi lumi maʻemaʻe.
POST manawa: Mar-07-2024