Mai kona hoʻolaha ʻia ʻana i ka makahiki 1992, ua ʻike mālie ʻia, ʻae ʻia, a hoʻokō ʻia ka "Good Manufacturing Practice for Drugs" (GMP) ma ka ʻoihana lāʻau lapaʻau ma Kina e nā ʻoihana hana lāʻau lapaʻau. He kulekele koi aupuni ka GMP no nā ʻoihana, a ʻo nā ʻoihana i hiki ʻole ke hoʻokō i nā koi i loko o ka palena manawa i kuhikuhi ʻia e hoʻōki i ka hana ʻana.
ʻO ke kumu nui o ka palapala hōʻoia GMP ʻo ia ka kaohi hoʻokele maikaʻi o ka hana ʻana i nā lāʻau lapaʻau. Hiki ke hōʻuluʻulu ʻia kona ʻike i ʻelua ʻāpana: ka hoʻokele polokalamu a me nā lako. ʻO ka hale lumi maʻemaʻe kekahi o nā ʻāpana hoʻopukapuka nui i nā lako. Ma hope o ka pau ʻana o ka hale lumi maʻemaʻe, pono e hōʻoia ʻia ma o ka hoʻāʻo ʻana inā hiki iā ia ke hoʻokō i nā pahuhopu hoʻolālā a hoʻokō i nā koi GMP.
I ka wā o ka nānā ʻana i ka lumi maʻemaʻe, ua hāʻule kekahi o lākou i ka nānā ʻana i ka maʻemaʻe, aia kekahi ma kahi o ka hale hana, a ʻo kekahi o ka papahana holoʻokoʻa. Inā ʻaʻole kūpono ka nānā ʻana, ʻoiai ua hoʻokō nā ʻaoʻao ʻelua i nā koi ma o ka hoʻoponopono ʻana, ka debugging, ka hoʻomaʻemaʻe ʻana, a me nā mea ʻē aʻe, hoʻonele pinepine ia i ka nui o ka hana kanaka a me nā kumuwaiwai waiwai, hoʻopaneʻe i ka manawa kūkulu, a hoʻopaneʻe i ke kaʻina hana o ka palapala hōʻoia GMP. Hiki ke pale ʻia kekahi mau kumu a me nā hemahema ma mua o ka hoʻāʻo ʻana. I kā mākou hana maoli, ua ʻike mākou ʻo nā kumu nui a me nā hana hoʻomaikaʻi no ka maʻemaʻe kūpono ʻole a me ka hāʻule ʻana o GMP:
1. Hoʻolālā ʻenekinia kūpono ʻole
He mea kākaʻikahi kēia hanana, ʻo ia hoʻi i ke kūkulu ʻana i nā lumi liʻiliʻi maʻemaʻe me nā koi haʻahaʻa o ka hoʻomaʻemaʻe. He ʻoi aku ka ikaika o ka hoʻokūkū ma ka ʻenekinia lumi maʻemaʻe i kēia manawa, a ua hāʻawi kekahi mau ʻāpana kūkulu i nā ʻōlelo haʻahaʻa i kā lākou mau noi e loaʻa ai ka papahana. I ka pae hope o ke kūkulu ʻana, ua hoʻohana ʻia kekahi mau ʻāpana e ʻoki i nā kihi a hoʻohana i nā ʻāpana ea hoʻoluʻu a me nā ʻāpana compressor ventilation haʻahaʻa ma muli o ko lākou nele i ka ʻike, e hopena ana i ka mana lako like ʻole a me ka wahi maʻemaʻe, e hopena ana i ka maʻemaʻe kūpono ʻole. ʻO kekahi kumu ʻē aʻe, ua hoʻohui ka mea hoʻohana i nā koi hou a me ka wahi maʻemaʻe ma hope o ka hoʻolālā a me ka hoʻomaka ʻana o ke kūkulu ʻana, kahi e hiki ʻole ai i ka hoʻolālā mua ke hoʻokō i nā koi. He paʻakikī ke hoʻomaikaʻi i kēia kīnā hānau a pono e pale ʻia i ka wā o ka hoʻolālā ʻenekinia.
2. Ke hoʻololi nei i nā huahana kiʻekiʻe me nā huahana haʻahaʻa
I ka hoʻohana ʻana i nā kānana hepa i loko o nā lumi maʻemaʻe, ua ʻōlelo ka ʻāina no ka mālama ʻana i ka ea me ka pae maʻemaʻe o 100000 a ʻoi aku paha, pono e hoʻohana ʻia ka kānana ʻekolu pae o nā kānana mua, waena, a me hepa. I ka wā o ke kaʻina hōʻoia, ua ʻike ʻia ua hoʻohana kahi papahana lumi maʻemaʻe nui i kahi kānana ea sub hepa e pani i ka kānana ea hepa ma ka pae maʻemaʻe o 10000, e hopena ana i ka maʻemaʻe kūpono ʻole. ʻO ka hope loa, ua pani ʻia ke kānana hana kiʻekiʻe e hoʻokō i nā koi o ka palapala hōʻoia GMP.
3. Sila maikaʻi ʻole o ka ʻauwai hoʻolako ea a i ʻole ke kānana
Hoʻokumu ʻia kēia hanana e ke kūkulu ʻana i ka ʻino, a i ka wā e ʻae ʻia ai, ʻike ʻia paha ʻaʻole i kūpono kahi lumi a i ʻole kahi ʻāpana o ka ʻōnaehana like. ʻO ke ʻano hoʻomaikaʻi, ʻo ia ka hoʻohana ʻana i ke ʻano hoʻāʻo leakage no ka duct lako ea, a hoʻohana ka kānana i kahi counter particle e scan i ka ʻāpana kea, sila i ke kāpili, a me ke kiʻikuhi hoʻonohonoho o ke kānana, e ʻike i kahi leakage, a sila pono iā ia.
4. Hoʻolālā maikaʻi ʻole a me ke kauoha ʻana o nā ʻauwai ea hoʻihoʻi a i ʻole nā ea hoʻokuʻu
Ma ke ʻano o nā kumu hoʻolālā, i kekahi manawa ma muli o nā palena o ka wahi, ʻaʻole hiki ke hoʻohana ʻia ka "hoʻihoʻi ʻaoʻao hoʻolako kiʻekiʻe" a i ʻole ka lawa ʻole o ka nui o nā puka ea hoʻihoʻi. Ma hope o ka hoʻopau ʻana i nā kumu hoʻolālā, ʻo ka debugging o nā puka ea hoʻihoʻi he loulou kūkulu koʻikoʻi nō hoʻi. Inā ʻaʻole maikaʻi ka debugging, kiʻekiʻe loa ke kūʻē ʻana o ka puka ea hoʻihoʻi, a ʻoi aku ka liʻiliʻi o ka nui o ka ea hoʻihoʻi ma mua o ka nui o ka ea hoʻolako, e hana pū ia i ka maʻemaʻe kūpono ʻole. Eia kekahi, ʻo ke kiʻekiʻe o ka puka ea hoʻihoʻi mai ka honua i ka wā o ke kūkulu ʻana e pili pū kekahi i ka maʻemaʻe.
5. ʻAʻole lawa ka manawa hoʻomaʻemaʻe ponoʻī no ka ʻōnaehana lumi maʻemaʻe i ka wā hoʻāʻo
Wahi a ke kūlana aupuni, e hoʻomaka ʻia ka hoʻāʻo ʻana ma hope o 30 mau minuke ma hope o ka hana maʻamau o ka ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea. Inā pōkole loa ka manawa holo, hiki nō hoʻi ke hana i ka maʻemaʻe kūpono ʻole. I kēia hihia, ua lawa ka hoʻolōʻihi ʻana i ka manawa hana o ka ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea i ke kūpono.
6. ʻAʻole i hoʻomaʻemaʻe pono ʻia ka ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea
I ka wā o ke kaʻina hana kūkulu ʻana, ʻaʻole i hoʻopau ʻia ka ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea holoʻokoʻa, ʻoiai nā ʻauwai ea hoʻolako a hoʻihoʻi, i hoʻokahi manawa, a hiki i nā limahana kūkulu a me ke kaiapuni kūkulu ke hoʻohaumia i nā ʻauwai ea a me nā kānana. Inā ʻaʻole i hoʻomaʻemaʻe pono ʻia, e pili pono ana ia i nā hopena hoʻāʻo. ʻO ke ana hoʻomaikaʻi, ʻo ia ka hoʻomaʻemaʻe ʻana i ka wā e kūkulu ana, a ma hope o ka hoʻomaʻemaʻe pono ʻia ʻana o ka ʻāpana ma mua o ke kau ʻana o ka paipu, hiki ke hoʻohana ʻia ka ʻili plastik e sila iā ia e pale aku i ka haumia i hoʻokumu ʻia e nā kumu kaiapuni.
7. Hoʻomaʻemaʻe i ka hale hana ʻaʻole i hoʻomaʻemaʻe pono ʻia
ʻOiaʻiʻo, pono e hoʻomaʻemaʻe pono ʻia kahi hale hana maʻemaʻe ma mua o ka hoʻomau ʻana o ka hoʻāʻo ʻana. Pono nā limahana holoi hope loa e ʻaʻahu i nā lole hana maʻemaʻe no ka hoʻomaʻemaʻe ʻana e hoʻopau i ka haumia i hoʻokumu ʻia e ke kino kanaka o ka limahana hoʻomaʻemaʻe. Hiki i nā mea hoʻomaʻemaʻe ke wai piula, ka wai maʻemaʻe, nā mea hoʻoheheʻe organik, nā mea holoi kūlohelohe, a pēlā aku. No ka poʻe me nā koi anti-static, e holoi pono me ka lole i hoʻoluʻu ʻia i loko o ka wai anti-static.
Ka manawa hoʻouna: Iulai-26-2023