Pehea e hoʻoholo ai i ka laʻana o ka laʻana o ka lepo lepo?

I mea e hoʻokō ai i nā lula GMP, pono nā lumi maʻemaʻe i hoʻohana ʻia no ka hana lāʻau lapaʻau e hoʻokō i nā koi o ka papa. No laila, pono kēia mau ʻenehana hana aseptic i ka nānā pono ʻana e hōʻoia i ka mana o ke kaʻina hana. ʻO nā kaiapuni e koi ana i ka mākaʻikaʻi koʻikoʻi e hoʻokomo i kahi pūnaehana kiaʻi ʻana i ka lepo, e komo pū ana: ka mana hoʻomalu, nā mea hoʻokele, ka pākuʻi ʻāpana, ka paipu ea, ka ʻōnaehana vacuum a me nā lako polokalamu, etc. 

Hoʻokomo ʻia kahi pākuʻi ʻāpana lepo laser no ke ana mau ʻana i kēlā me kēia wahi kī, a ke nānā mau ʻia kēlā me kēia wahi ma o ke kauoha hoʻohiwahiwa kamepiula workstation, a lawe ʻia ka ʻikepili i nānā ʻia i ka kamepiula workstation, a hiki i ke kamepiula ke hōʻike a hoʻopuka i kahi hōʻike. ma hope o ka loaʻa ʻana o ka ʻikepili i ka mea hoʻohana. ʻO ke koho ʻana i kahi a me ka nui o ka nānā ʻana i nā ʻāpana lepo e pili ana i ka noiʻi loiloi pilikia, e koi ana i ka uhi ʻana i nā wahi koʻikoʻi.

ʻO ka hoʻoholo ʻana i ka helu laʻana o ka ʻāpana ʻāpana lepo laser e pili ana i kēia mau kumu ʻeono:

1. ISO14644-1 kiko'ī: No ka unidirectional kahe maʻemaʻe lumi, ka sampling awa e alo i ka airflow kuhikuhi; no ka lumi hoʻomaʻemaʻe non-unidirectional, ʻo ke awa hoʻohālike e kū pono i luna, a ʻo ka wikiwiki o ka sampling ma ka sampling port e kokoke kokoke i ka wikiwiki o ka ea o loko;

2. ʻO ke kumu GMP: pono e hoʻokomo ʻia ke poʻo sampling kokoke i ke kiʻekiʻe hana a me kahi i hōʻike ʻia ai ka huahana;

3. ʻAʻole e hoʻopili ka wahi hoʻohālike i ka hana maʻamau o nā mea hana hana, a ʻaʻole ia e hoʻopili i ka hana maʻamau o nā limahana i ka hana hana, i ʻole e hoʻopilikia i ke kahawai logistics;

4. ʻAʻole e hoʻokau hewa ka helu helu ʻana ma muli o nā ʻāpana a i ʻole nā ​​droplets i hana ʻia e ka huahana ponoʻī, e ʻoi aku ka nui o ka ʻikepili ana ma mua o ka waiwai palena, a ʻaʻole ia e hōʻino i ka mea ʻike kino;

5. Ua koho ʻia ke kūlana sampling ma luna o ka mokulele ākea o ke kiko kī, a ʻaʻole pono ka mamao mai ke kiko kī ma mua o 30cm. Inā loaʻa ka wai ʻōpala a i ʻole ke kahe ʻana i kahi kūlana kūikawā, e hopena i nā hopena ʻikepili ana ma mua o ke kūlana kūloko o kēia pae ma lalo o nā kūlana hana simulated, hiki ke kaupalena ʻia ka mamao ma ke ala kū pololei.

6. E ho'āʻo e pale i ke kau ʻana i ke kūlana hoʻohālike ma luna pono o ke ala o ka ipu, i ʻole e lawa ka ea ma luna o ka ipu a me ka haunaele. 

Ma hope o ka hoʻoholo ʻana i nā helu moho a pau, ma lalo o nā kūlana o ke kaiapuni hana simulated, e hoʻohana i kahi pākuʻi lepo lepo laser me kahi helu kahe o 100L i kēlā me kēia minuke e hoʻāʻo i kēlā me kēia wahi moho i kēlā me kēia wahi kī no 10 mau minuke, a nānā i ka lepo o nā mea āpau. helu ʻikepili laʻana ʻikepili.

Hoʻohālikelike ʻia nā hopena laʻana o nā helu moho he nui ma ka wahi like no ka ʻike ʻana i ke kiʻekiʻe o ka nānā ʻana i kahi kūlana kiʻekiʻe, i mea e hoʻoholo ai ʻo kēia wahi he wahi kūpono ka nānā ʻana i ka lepo no ka hoʻokomo ʻana i ke poʻo.