• ʻaoʻao_banner

ʻO GMP PHARMACEUTICAL CLEAN ROOM HVAC SYSTEM KOHO A me ka hoʻolālā.

lumi maemae
gmp lumi maemae

I ka hoʻonani ʻana o ka lumi maʻemaʻe lāʻau GMP, ʻo ka ʻōnaehana HVAC ka mea nui. Hiki ke ʻōlelo ʻia inā hiki i ka hoʻokele kaiapuni o ka lumi maʻemaʻe ke hoʻokō i nā koi e hilinaʻi nui ʻia i ka ʻōnaehana HVAC. Ua kapa ʻia ʻo Heating ventilation and air conditioning (HVAC) ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea i loko o ka lāʻau maʻemaʻe GMP. Hoʻohana nui ka ʻōnaehana HVAC i ka ea i loko o ka lumi a mālama i ka ea wela, ka haʻahaʻa, nā ʻāpana i hoʻokuʻu ʻia, nā microorganisms, ka ʻokoʻa o ke kaomi a me nā hōʻailona ʻē aʻe o ka ʻenehana hana lāʻau lapaʻau e hōʻoia i ka hoʻokō ʻana o nā ʻāpana kūlohelohe i nā koi o ka maikaʻi o ka lāʻau lapaʻau. - ka hoʻohaumia ʻana i ka hāʻawi ʻana i kahi ʻoluʻolu no nā mea hana. Eia kekahi, hiki i nā ʻōnaehana HVAC lumi hoʻomaʻemaʻe lāʻau lapaʻau ke hōʻemi a pale i nā hopena maikaʻi ʻole o nā lāʻau lapaʻau i ka poʻe i ka wā o ka hana ʻana, a pale i ke kaiapuni a puni.

Hoʻolālā holoʻokoʻa o ka ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea

Pono e hoʻolālā ʻia ka ʻāpana holoʻokoʻa o ka ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea a me kāna mau mea e like me nā koi kaiapuni. Hoʻokomo nui ka ʻāpana i nā ʻāpana hana e like me ka hoʻomehana ʻana, ka hoʻoluʻu, ka humidification, dehumidification, a me ka kānana. ʻO nā mea ʻē aʻe e pili ana i nā pā hoʻopau, nā mea hoʻihoʻi ea, nā ʻōnaehana hoʻihoʻi i ka ikehu wela, a me nā mea ʻē aʻe. Pono e maʻalahi nā ʻōnaehana HVAC e hoʻomaʻemaʻe a kū i ka fumigation pono a me ka disinfection.

1. ʻAno ʻōnaehana HVAC

Hiki ke hoʻokaʻawale ʻia nā ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea i nā ʻōnaehana hoʻoheheʻe DC a me nā ʻōnaehana air conditioning recirculation. Hoʻouna ka ʻōnaehana hoʻoheheʻe DC i ka ea o waho i hana ʻia e hiki ke hoʻokō i nā koi ākea i loko o ka lumi, a laila hoʻokuʻu i ka ea āpau. Hoʻohana ka ʻōnaehana i ka ea hou o waho. Recirculation ea ea nenoaiu, 'o ia hoʻi, hui maʻemaʻe lumi lumi ea me kekahi hapa o ka mālama 'ia waho ea hou a me ka hapa o ka hoʻihoʻi ea mai ka maemae lumi lumi. No ka mea, loaʻa i ka ʻōnaehana hoʻoheheʻe recirculation nā pōmaikaʻi o ka hoʻopukapuka haʻahaʻa haʻahaʻa a me nā kumukūʻai hana haʻahaʻa, pono e hoʻohana ʻia ka ʻōnaehana ea recirculation e like me ka hiki ke hiki i ka hoʻolālā ʻana o ka ʻōnaehana ea. ʻAʻole hiki ke hana hou ʻia ka ea ma kekahi mau wahi hana kūikawā, e like me ka lumi maʻemaʻe (wahi) kahi e hoʻokuʻu ʻia ai ka lepo i ka wā o ka hana ʻana, a ʻaʻole hiki ke pale ʻia ka hoʻohaumia kea inā mālama ʻia ka ea o loko; hoʻohana ʻia nā mea hoʻoheheʻe organik i ka hana ʻana, a hiki i ka hōʻiliʻili kinoea ke hoʻoulu i nā pahū a i ʻole ke ahi a me nā kaʻina hana weliweli; nā wahi hana pathogen; nā wahi hana lāʻau radioactive; nā kaʻina hana e hoʻopuka ai i ka nui o nā mea ʻino, nā mea ʻala a i ʻole nā ​​kinoea volatile i ka wā hana.

Hiki ke hoʻokaʻawale ʻia kahi wahi hana lāʻau lapaʻau i kekahi mau wahi me nā pae maʻemaʻe like ʻole. Pono e ho'olako 'ia nā wahi ma'ema'e like 'ole me nā 'āpana ea ea. Hoʻokaʻawale kino ʻia kēlā me kēia ʻōnaehana ea e pale aku i ka hoʻopaʻa ʻana ma waena o nā huahana. Hiki ke hoʻohana ʻia nā ʻāpana mālama ea kūʻokoʻa i nā wahi huahana like ʻole a hoʻokaʻawale paha i nā wahi like ʻole e hoʻokaʻawale i nā mea ʻino ma o ka kānana ʻana i ka ea a pale i ka hoʻohaumia ʻana ma o ka ʻōnaehana air duct, e like me nā wahi hana, nā wahi hana kōkua, nā wahi mālama, nā wahi administrative, etc. . No nā wahi hana me nā hoʻololi hana ʻokoʻa a i ʻole nā ​​manawa hoʻohana a me nā ʻokoʻa nui i nā koi hoʻomalu wela a me ka haʻahaʻa, pono e hoʻonohonoho kaʻawale ʻia nā ʻōnaehana ea.

2. Nā hana a me nā ana

(1). ʻO ka hoʻomehana a me ke anuanu

Pono e hoʻololi ʻia ka ʻenehana hana i nā koi hana. Inā ʻaʻohe koi kūikawā no ka hana lāʻau lapaʻau, hiki ke hoʻomalu ʻia ka pae wela o nā lumi maʻemaʻe Class C a me Class D ma 18 ~ 26 ° C, a hiki ke mālama ʻia ka pae wela o nā lumi maʻemaʻe Class A a me Class B ma 20 ~ 24. °C. I loko o ka lumi maʻemaʻe ea ea ʻōnaehana, wela a me ke anu coils me ka wela hoʻoili fins, tubular uila hoʻomehana, etc. hiki ke hoʻohana i ka wela a me ka hooluolu i ka ea, a mālama i ka ea i ka wela e pono ai e ka lumi maemae. Ke nui ka leo ea hou, pono e noʻonoʻo ʻia ka hoʻomehana ʻana o ka ea hou i mea e pale ai nā wili o lalo mai ka hau. A i ʻole e hoʻohana i nā solvents wela a me ke anu, e like me ka wai wela a me ka wai anuanu, ka mahu saturated, ethylene glycol, nā ʻano refrigerants, a me nā mea ʻē aʻe. etc. E hana i kahi koho ma muli o ke kumukūʻai a me nā kūlana ʻē aʻe.

(2). ʻO ka hoʻohaʻahaʻa a me ka hoʻohaʻahaʻa

Pono e kūlike ka haʻahaʻa haʻahaʻa o ka lumi maʻemaʻe me nā koi hana lāʻau lapaʻau, a pono e hōʻoia ʻia ke ʻano hana lāʻau lapaʻau a me ka hōʻoluʻolu o ka mea hana. Inā ʻaʻohe koi kūikawā no ka hana lāʻau lapaʻau, mālama ʻia ka haʻahaʻa haʻahaʻa o nā wahi maʻemaʻe o ka papa C a me ka papa D ma 45% a 65%, a mālama ʻia ka haʻahaʻa haʻahaʻa o nā wahi maʻemaʻe o ka papa A a me ka papa B ma 45% a 60%. .

Pono nā huahana pauka sterile a i ʻole nā ​​mea hoʻomākaukau paʻa loa i kahi kaiapuni hana haʻahaʻa haʻahaʻa haʻahaʻa. Hiki ke noʻonoʻo ʻia nā dehumidifiers a me nā post-coolers no ka dehumidification. Ma muli o ke kiʻekiʻe o ka hoʻopukapuka kālā a me nā kumukūʻai hana, ʻoi aku ka haʻahaʻa o ka mahana o ka hau ma mua o 5°C. Hiki ke mālama ʻia ke kaiapuni hana me ka haʻahaʻa kiʻekiʻe ma o ka hoʻohana ʻana i ka mahu hale hana, ka mahu maʻemaʻe i hoʻomākaukau ʻia mai ka wai i hoʻomaʻemaʻe ʻia, a i ʻole ma o kahi humidifier mahu. Ke loaʻa i ka lumi maʻemaʻe nā pono haʻahaʻa pili, pono e hoʻomaʻalili ʻia ka ea o waho i ke kauwela e ka mea hoʻomaʻamaʻa a laila wela wela e ka mea hoʻomehana e hoʻoponopono i ka haʻahaʻa pili. Inā pono e hoʻomalu ʻia ka uila paʻa o loko, pono e noʻonoʻo ʻia ka humidification i ke anuanu a maloʻo paha.

(3). Kānana

Hiki ke hōʻemi ʻia ka nui o nā ʻāpana lepo a me nā microorganism i ka ea hou a me ka ea hoʻihoʻi i ka liʻiliʻi ma o nā kānana i ka ʻōnaehana HVAC, e ʻae ana i ka wahi hana e hoʻokō i nā koi maʻemaʻe maʻamau. I nā ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea, hoʻokaʻawale ʻia ka kānana ea i ʻekolu mau ʻanuʻu: pre-filtration, intermediate filtration a me ka kānana hepa. Hoʻohana kēlā me kēia pae i nā kānana o nā mea like ʻole. ʻO ka prefilter ka mea haʻahaʻa loa a hoʻokomo ʻia i ka hoʻomaka ʻana o ka ʻāpana ea. Hiki iā ia ke hopu i nā ʻāpana nui ma ka lewa (ka nui o ka ʻāpana ma luna o 3 microns). Aia ka kānana waena ma lalo o ke kānana mua a ua hoʻokomo ʻia i waenakonu o ka ea lawelawe ʻana kahi e komo ai ka ea hoʻihoʻi. Hoʻohana ʻia ia no ka hopu ʻana i nā ʻāpana liʻiliʻi (ka nui o ka ʻāpana ma luna o 0.3 microns). Aia ka kānana hope loa ma ka ʻāpana hoʻokuʻu o ka ʻāpana mālama ea, hiki ke mālama i ka pipeline maʻemaʻe a hoʻonui i ke ola lawelawe o ka kānana terminal.

Ke kiʻekiʻe ka pae maʻemaʻe o ka lumi maʻemaʻe, hoʻokomo ʻia kahi kānana hepa ma lalo o ka kānana hope loa ma ke ʻano he mea kānana hoʻopau. Aia ka mīkini kānana hope ma ka hope o ka ʻāpana ea a kau ʻia ma ke kaupaku a i ʻole ka paia o ka lumi. Hiki iā ia ke hōʻoia i ka hāʻawi ʻana i ka ea maʻemaʻe a hoʻohana ʻia e hoʻoheheʻe a hoʻouna paha i nā ʻāpana i hoʻokuʻu ʻia i loko o ka lumi maʻemaʻe, e like me ka papa B lumi maʻemaʻe a i ʻole ka papa A ma ka papa B maʻemaʻe o ka lumi maʻemaʻe.

(4)

ʻO ka hapa nui o ka lumi maʻemaʻe e mālama ana i kahi kaomi maikaʻi, ʻoiai ka anteroom e alakaʻi ana i kēia lumi maʻemaʻe e mālama mau ana i nā kaomi maikaʻi haʻahaʻa a haʻahaʻa, a hiki i kahi pae kumu ʻole no nā wahi kaohi ʻole (nā hale ākea). ʻO ka ʻokoʻa o ka puʻe ma waena o nā wahi maʻemaʻe a me nā wahi maʻemaʻe ʻole a ma waena o nā wahi maʻemaʻe o nā pae like ʻole ʻaʻole pono e emi iho ma mua o 10 Pa. Inā pono, pono e mālama ʻia nā gradients puʻe kūpono ma waena o nā wahi hana like ʻole (lumi hana) o ka pae maʻemaʻe like. Hiki ke hoʻokō ʻia ke kaomi maikaʻi i mālama ʻia i loko o ka lumi maʻemaʻe e ka nui o ka hāʻawi ʻana i ka ea ma mua o ka nui o ka ea. Hiki i ka hoʻololi ʻana i ka leo hāʻawi ea ke hoʻololi i ka ʻokoʻa o ke kaomi ma waena o kēlā me kēia lumi. ʻO ka hana lāʻau lapaʻau kūikawā, e like me nā lāʻau penicillin, nā wahi hana e hoʻohua ai i ka lepo nui e pono e mālama i kahi kaomi maikaʻi ʻole.

lumi maʻemaʻe lāʻau lapaʻau
ʻāpana mālama ea

Ka manawa hoʻouna: Dec-19-2023
,