Manaʻo lumi maʻemaʻe
Hoʻomaʻemaʻe: pili i ke kaʻina hana o ka wehe ʻana i nā mea haumia i mea e loaʻa ai ka maʻemaʻe e pono ai.
Hoʻomaʻemaʻe ʻana i ka ea: ka hana o ka wehe ʻana i nā mea haumia mai ka lewa e hoʻomaʻemaʻe i ka ea.
Nā ʻāpana: nā mea paʻa a me nā mea wai me ka nui maʻamau o 0.001 a 1000μm.
Nā ʻāpana i hoʻokuʻu ʻia: nā ʻāpana paʻa a me nā ʻāpana wai me ka nui o 0.1 a 5μm i ka lewa i hoʻohana ʻia no ka hoʻokaʻawale ʻana i ka maʻemaʻe o ka ea.
Hoʻāʻo Paʻa: kahi hoʻāʻo i mālama ʻia i ka wā e hana maʻamau ana ka ʻōnaehana ea hoʻomaʻemaʻe lumi, ua hoʻokomo ʻia nā lako hana, a ʻaʻohe limahana hana i loko o ka lumi maʻemaʻe.
Hoʻāʻo ikaika: kahi hoʻāʻo i mālama ʻia i ka wā e hana maʻamau ai ka lumi maʻemaʻe.
Sterile: ka nele o nā meaola ola.
ʻO ka sterilization: kahi ʻano hana e hoʻokō ai i kahi kūlana sterile. ʻO ka ʻokoʻa ma waena o kahi lumi maʻemaʻe a me kahi lumi ea maʻamau. ʻO nā lumi maʻemaʻe a me nā lumi ea maʻamau he mau wahi kahi e hoʻohana ʻia ai nā ʻano hana hana e hana a mālama i kahi ea e hiki ai i kahi mahana, ka haʻahaʻa, ka wikiwiki o ka ea a me ka hoʻomaʻemaʻe ʻana i ka ea. ʻO ka ʻokoʻa ma waena o nā mea ʻelua penei:
Lumi maʻemaʻe lumi ea maʻamau
Pono e kāohi ʻia nā ʻāpana ea i hoʻokuʻu ʻia i loko. Pono ka mahana, ka haʻahaʻa, ka wikiwiki o ke kahe ʻana o ka ea a me ka nui o ka ea e hiki i kahi alapine hoʻoulu ea (kahi holo hoʻokahi o ka lumi maʻemaʻe 400-600 manawa/h, kahi lumi maʻemaʻe ʻaʻole hoʻokahi o ka lumi 15-60 manawa/h).
Ma keʻano laulā, hoʻemi ʻia ka mahana ma 8-10 mau manawa/h. ʻO ka ea e mau ana i ka mahana o ka lumi he 10-15 mau manawa/h. Ma waho aʻe o ka nānā ʻana i ka mahana a me ka makū, pono e hoʻāʻo pinepine ʻia ka maʻemaʻe. Pono e hoʻāʻo pinepine ʻia ka mahana a me ka makū. Pono e hele ka lako ea ma o ka kānana ʻekolu pae, a pono e hoʻohana ka kikowaena i nā kānana ea hepa. E hoʻohana i nā lako mua, waena a me ka hoʻololi wela a me ka makū. Pono ka lumi maʻemaʻe e loaʻa i kahi kaomi maikaʻi ≥10Pa no ka wahi a puni. Aia kahi kaomi maikaʻi, akā ʻaʻohe koi hoʻoponopono. Pono nā limahana e komo ana e hoʻololi i nā kāmaʻa kūikawā a me nā lole sterile a hele ma o ka ʻauʻau ea. E hoʻokaʻawale i ke kahe o nā kānaka a me nā logistics.
ʻO nā ʻāpana i hoʻokuʻu ʻia: ʻo ia hoʻi nā ʻāpana paʻa a me nā wai i hoʻokuʻu ʻia i ka lewa, a ʻo kona nui o ka ʻāpana ma kahi o 0.1 a 5μm. Maʻemaʻe: hoʻohana ʻia e wehewehe i ka nui a me ka helu o nā ʻāpana i loko o ka lewa no kēlā me kēia anakahi o ka lewa, ʻo ia ke kūlana no ka hoʻokaʻawale ʻana i ka maʻemaʻe o ka lewa.
Laka ea: He lumi pale i hoʻonohonoho ʻia ma ke komo ʻana a me ka puka ʻana o kahi lumi maʻemaʻe e ālai i ke kahe ʻana o ke ea haumia a me ka kaohi ʻana i ka ʻokoʻa o ke kaomi mai waho a i ʻole nā lumi e pili ana.
ʻAuʻau ea: He ʻano laka ea e hoʻohana ana i nā peʻahi, nā kānana, a me nā ʻōnaehana hoʻomalu e puhi i ka ea a puni ka poʻe e komo ana i loko o ka lumi. ʻO ia kekahi o nā ala kūpono e hōʻemi ai i ka haumia o waho.
Nā lole hana maʻemaʻe: Nā lole maʻemaʻe me ka hana lepo haʻahaʻa i hoʻohana ʻia e hōʻemi i nā ʻāpana i hana ʻia e nā limahana.
Kānana ea Hepa: He kānana ea me ka pono hopu ʻana ma mua o 99.9% no nā ʻāpana me ke anawaena ʻoi aku ma mua a like paha me 0.3μm a me ke kūpaʻa o ke kahe ʻana o ka ea ma lalo o 250Pa ma ka nui o ka ea i helu ʻia.
Kānana ea Ultra-hepa: He kānana ea me ka pono hopu ʻana ma mua o 99.999% no nā ʻāpana me ke anawaena o 0.1 a 0.2μm a me ke kūpaʻa o ke kahe ʻana o ka ea ma lalo o 280Pa ma ka nui o ka ea i helu ʻia.
Hale hana maʻemaʻe: Ua haku ʻia me ka ʻōnaehana ea waena a me ka ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea, a ʻo ia hoʻi ka puʻuwai o ka ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe, e hana pū ana e hōʻoia i ka maʻamau o nā ʻano like ʻole. Ka hoʻokele mahana a me ka haʻahaʻa: ʻO ka hale hana maʻemaʻe ke koi kaiapuni o GMP no nā ʻoihana lāʻau lapaʻau, a ʻo ka ʻōnaehana ea lumi maʻemaʻe (HVAC) ka hōʻoia kumu no ka hoʻokō ʻana i ka wahi hoʻomaʻemaʻe. Hiki ke hoʻokaʻawale ʻia ka ʻōnaehana ea waena o ka lumi maʻemaʻe i ʻelua mau ʻāpana: ʻŌnaehana ea DC: ʻo ka ea waho i mālama ʻia a hiki ke hoʻokō i nā koi o ka wahi e hoʻouna ʻia i loko o ka lumi, a laila hoʻokuʻu ʻia ka ea āpau. Ua kapa ʻia hoʻi he ʻōnaehana hoʻopau piha, i hoʻohana ʻia no nā hale hana me nā koi hana kūikawā. ʻO ka wahi hana lepo ma ka papahele ʻehā o ka hale hana e kū nei no kēia ʻano, e like me ka lumi hoʻomaloʻo granulation, ka wahi hoʻopiha papa, ka wahi uhi, ka wahi kuʻi a me ke kaupaona ʻana. No ka mea he nui ka lepo o ka hale hana, hoʻohana ʻia kahi ʻōnaehana ea DC. ʻŌnaehana ea hoʻomaha hoʻihoʻi: ʻo ia hoʻi, ʻo ka lako ea lumi maʻemaʻe he hui pū ʻana o kahi ʻāpana o ka ea hou o waho i mālama ʻia a me kahi ʻāpana o ka ea hoʻihoʻi mai ka wahi lumi maʻemaʻe. ʻO ka nui o ka ea hou o waho e helu pinepine ʻia he 30% o ka nui o ka ea i loko o ka lumi maʻemaʻe, a pono hoʻi e hoʻokō i ka pono e uku no ka ea hoʻopau mai ka lumi. Ua māhele ʻia ka hoʻopuehu hou ʻana i ka ea hoʻihoʻi mua a me ka ea hoʻihoʻi lua. ʻO ka ʻokoʻa ma waena o ka ea hoʻihoʻi mua a me ka ea hoʻihoʻi lua: I loko o ka ʻōnaehana ea o ka lumi maʻemaʻe, ʻo ka ea hoʻihoʻi mua e pili ana i ka ea hoʻihoʻi o loko i hui mua ʻia me ka ea hou, a laila mālama ʻia e ka mea hoʻoluʻu ʻili (a i ʻole ke keʻena pīpī wai) e hiki ai i ke kūlana hau o ka mīkini, a laila hoʻomehana ʻia e ka mea hoʻomehana mua e hiki ai i ke kūlana lako ea (no ka ʻōnaehana mahana a me ka makū mau). ʻO ke ʻano ea hoʻihoʻi lua, ʻo ia ka hui ʻana o ka ea hoʻihoʻi mua me ka ea hou a mālama ʻia e ka mea hoʻoluʻu ʻili (a i ʻole ke keʻena pīpī wai) e hiki ai i ke kūlana hau o ka mīkini, a laila hui pū ʻia me ka ea hoʻihoʻi o loko i hoʻokahi manawa, a hiki ke hoʻokō ʻia ke kūlana lako ea o loko ma ka kaohi ʻana i ka lakio hui (ʻo ia hoʻi ka ʻōnaehana dehumidification).
Kaomi maikaʻi: ʻO ka maʻamau, pono nā lumi maʻemaʻe e mālama i ke kaomi maikaʻi e pale aku i ka haumia o waho mai ke kahe ʻana mai, a he mea kūpono ia no ka hoʻokuʻu ʻana i ka lepo o loko. Ma ke ʻano laulā, ua hahai ka waiwai kaomi maikaʻi i nā hoʻolālā ʻelua: 1) ʻO ka ʻokoʻa o ke kaomi ma waena o nā lumi maʻemaʻe o nā pae like ʻole a ma waena o nā wahi maʻemaʻe a me nā wahi maʻemaʻe ʻole e emi iho ma mua o 5Pa; 2) ʻO ka ʻokoʻa o ke kaomi ma waena o nā hale hana maʻemaʻe o loko a me waho ʻaʻole e emi iho ma mua o 10Pa, ma ke ʻano laulā 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) Wahi a ka "Cleanroom Design Specification", pono e hoʻokō ke koho ʻana o ka hale mālama o ka lumi maʻemaʻe i nā koi o ka insulation thermal, ka insulation wela, ka pale ʻana i ke ahi, ke kūʻē ʻana i ka makū, a me ka emi ʻana o ka lepo. Eia kekahi, ua hoʻonohonoho ʻia a hui pū ʻia nā koi o ka mahana a me ka makū, ka hoʻomalu ʻokoʻa o ke kaomi, ke kahe ʻana o ka ea a me ka nui o ka lako ea, ke komo ʻana a me ka puka ʻana o nā kānaka, a me ka mālama ʻana i ka ea e hana i kahi ʻōnaehana lumi maʻemaʻe.
- Nā koi o ka mahana a me ka haʻahaʻa
Pono e kūlike ka mahana a me ka haʻahaʻa o ka lumi maʻemaʻe me nā koi hana o ka huahana, a pono e hōʻoia ʻia ke kaiapuni hana o ka huahana a me ka ʻoluʻolu o ka mea hana. Ke ʻole nā koi kūikawā no ka hana ʻana i ka huahana, hiki ke hoʻomalu ʻia ka pae mahana o ka lumi maʻemaʻe ma 18-26 ℃ a hiki ke hoʻomalu ʻia ka haʻahaʻa ma 45-65%. Ke noʻonoʻo nei i ka kaohi paʻa ʻana o ka haumia microbial ma ka wahi koʻikoʻi o ka hana aseptic, aia nā koi kūikawā no nā lole o nā mea hana ma kēia wahi. No laila, hiki ke hoʻoholo ʻia ka mahana a me ka haʻahaʻa o ka wahi maʻemaʻe e like me nā koi kūikawā o ke kaʻina hana a me ka huahana.
- Ka mana o ka ʻokoʻa kaomi
I mea e pale aku ai i ka maʻemaʻe o ka lumi maʻemaʻe mai ka haumia ʻana e ka lumi e pili ana, hiki i ke kahe ʻana o ke ea ma nā hakahaka o ka hale (nā hakahaka puka, nā komo ʻana o ka paia, nā ducts, a me nā mea ʻē aʻe) ma ke kuhikuhi i kuhikuhi ʻia ke hōʻemi i ke kahe ʻana o nā ʻāpana ʻino. ʻO ke ʻano e kāohi ai i ke kuhikuhi o ke kahe ʻana o ke ea, ʻo ia ke kāohi i ke kaomi o ka hakahaka e pili ana. Pono ʻo GMP i kahi ʻokoʻa kaomi hiki ke ana ʻia (DP) e mālama ʻia ma waena o ka lumi maʻemaʻe a me ka hakahaka e pili ana me ka maʻemaʻe haʻahaʻa. ʻO ka waiwai DP ma waena o nā pae ea like ʻole ma ka GMP o Kina ua hoʻoholo ʻia ʻaʻole emi ma mua o 10Pa, a pono e mālama ʻia ka ʻokoʻa kaomi maikaʻi a maikaʻi ʻole paha e like me nā koi o ke kaʻina hana.
- ʻO ke ʻano o ke kahe ʻana o ka ea a me ka nui o ka lako ea, ʻo ka hoʻonohonoho pono ʻana o ke kahe ʻana o ka ea kekahi o nā hōʻoia koʻikoʻi e pale aku ai i ka haumia a me ka haumia kea ma kahi maʻemaʻe. ʻO ka hoʻonohonoho pono ʻana o ke kahe ʻana o ka ea, ʻo ia ka hoʻolaha wikiwiki a like ʻole o ka ea o ka lumi maʻemaʻe a hoʻolaha ʻia paha i ka wahi maʻemaʻe holoʻokoʻa, e hoʻēmi i nā kahe eddy a me nā kihi make, e hoʻoheheʻe i ka lepo a me nā bacteria i hoʻopuka ʻia e ka haumia o loko, a e hoʻokuʻu koke a maikaʻi iā lākou, e hoʻēmi i ka hiki ke haumia ka lepo a me nā bacteria i ka huahana, a mālama i ka maʻemaʻe e pono ai i loko o ka lumi. ʻOiai ʻo ka ʻenehana maʻemaʻe e kāohi ana i ka nui o nā ʻāpana i hoʻokuʻu ʻia i ka lewa, a ʻoi aku ka nui o ka lewa i hāʻawi ʻia i ka lumi maʻemaʻe ma mua o ka mea e pono ai nā lumi ea maʻamau, ʻokoʻa loa ke ʻano o ka hoʻonohonoho ʻana o ke kahe ʻana o ka ea mai iā lākou. Ua māhele nui ʻia ke ʻano o ke kahe ʻana o ka ea i ʻekolu mau māhele:
- Ke kahe ʻana o ke ala hoʻokahi: ke kahe ʻana o ke ala me nā kahawai like ma kahi kuhikuhi hoʻokahi a me ka wikiwiki o ka makani ma ka ʻāpana kea; (ʻElua ʻano: ke kahe ʻana o ke ala hoʻokahi kū pololei a me ke kahe ʻana o ke ala hoʻokahi kū moe.)
- Ke kahe ʻole-unidirectional: pili i ke kahe ʻana o ke ea i kū ʻole i ka wehewehena o ke kahe unidirectional.
3. Kahe hui: kahe ʻana o ke ea i haku ʻia me ke kahe hoʻokahi a me ke kahe ʻole hoʻokahi. Ma ke ʻano laulā, kahe mālie ke kahe hoʻokahi mai ka ʻaoʻao hoʻolako ea o loko a i kona ʻaoʻao ea hoʻihoʻi like, a hiki i ka maʻemaʻe ke hiki i ka papa 100. ʻO ka maʻemaʻe o nā lumi maʻemaʻe ʻaʻole hoʻokahi ma waena o ka papa 1,000 a me ka papa 100,000, a hiki i ka maʻemaʻe o nā lumi maʻemaʻe kahe hui ke hiki i ka papa 100 ma kekahi mau wahi. Ma kahi ʻōnaehana kahe pālahalaha, kahe ke kahe ʻana o ke ea mai kekahi paia a i kekahi. Ma kahi ʻōnaehana kahe kū pololei, kahe ke kahe ʻana o ke ea mai ke kaupaku a i ka honua. Hiki ke hōʻike pinepine ʻia ke kūlana ea o kahi lumi maʻemaʻe ma ke ʻano ʻoi aku ka maʻalahi e ka "pinepine hoʻololi ea": "ka hoʻololi ea" ʻo ia ka nui o ka ea e komo ana i ka hakahaka i kēlā me kēia hola i puʻunaue ʻia e ka nui o ka hakahaka. Ma muli o nā nui hoʻolako ea maʻemaʻe like ʻole i hoʻouna ʻia i loko o ka lumi maʻemaʻe, ʻokoʻa nō hoʻi ka maʻemaʻe o ka lumi. Wahi a nā helu kumumanaʻo a me ka ʻike hana, ʻo ka ʻike maʻamau o nā manawa ea e like me kēia, ma ke ʻano he kuhi mua o ka nui o ka lako ea o ka lumi maʻemaʻe: 1) No ka papa 100,000, ʻoi aku ka nui o nā manawa ea ma mua o 15 mau manawa/hola; 2) No ka papa 10,000, ʻoi aku ka nui o nā manawa ea ma mua o 25 mau manawa/hola; 3) No ka papa 1000, ʻoi aku ka nui o nā manawa ea ma mua o 50 mau manawa/hola; 4) No ka papa 100, ua helu ʻia ka nui o ka lako ea ma muli o ka wikiwiki o ka makani ʻāpana ea o 0.2-0.45m/s. ʻO ka hoʻolālā nui o ka ea kūpono he ʻāpana koʻikoʻi ia o ka hōʻoia ʻana i ka maʻemaʻe o ka wahi maʻemaʻe. ʻOiai ʻo ka hoʻonui ʻana i ka nui o ka ea o ka lumi he mea maikaʻi ia no ka hōʻoia ʻana i ka maʻemaʻe, ʻo ka nui o ka ea e hoʻolilo i ka hoʻonele ikehu. Pae maʻemaʻe o ka ea ka nui loa o nā ʻāpana lepo i ʻae ʻia (static) ka nui loa o nā microorganism i ʻae ʻia (static) ka pinepine o ka ea (i kēlā me kēia hola)
4. Ke komo ʻana a me ka puka ʻana o nā kānaka a me nā mea
No nā laka lumi maʻemaʻe, ua hoʻonoho pinepine ʻia lākou ma ke komo ʻana a me ka puka ʻana o ka lumi maʻemaʻe e ālai i ke kahe ʻana o ke ea haumia o waho a kāohi i ka ʻokoʻa o ke kaomi. Ua hoʻonohonoho ʻia ka lumi pale. Hoʻomalu kēia mau lumi mea laka i ke komo ʻana a me ka puka ʻana ma o kekahi mau puka, a hāʻawi pū i nā wahi no ke komo ʻana/wehe ʻana i nā lole maʻemaʻe, ka hoʻomaʻemaʻe ʻana, ka hoʻomaʻemaʻe ʻana a me nā hana ʻē aʻe. Nā laka uila maʻamau a me nā laka ea.
Pahu Palapala: ʻO ke komo ʻana a me ka puka ʻana o nā mea i loko o ka lumi maʻemaʻe e komo pū me ka pahu palapala, a pēlā aku. He kuleana pale kēia mau ʻāpana i ka hoʻoili ʻana o nā mea ma waena o ka wahi maʻemaʻe a me ka wahi maʻemaʻe ʻole. ʻAʻole hiki ke wehe ʻia ko lākou mau puka ʻelua i ka manawa like, e hōʻoiaʻiʻo ana ʻaʻole hiki i ka ea o waho ke komo a puka i waho o ka hale hana ke lawe ʻia nā mea. Eia kekahi, ʻo ka pahu palapala i lako me ka mea kukui ultraviolet ʻaʻole hiki ke mālama wale i ke kaomi maikaʻi i loko o ka lumi i paʻa, pale i ka haumia, hoʻokō i nā koi GMP, akā he kuleana koʻikoʻi hoʻi i ka sterilization a me ka disinfection.
ʻAuʻau ea: ʻO ka lumi ʻauʻau ea ke ala no nā waiwai e komo a puka i waho o ka lumi maʻemaʻe a hana pū kekahi i ke kuleana o ka lumi laka ea i pani ʻia i loko o ka lumi maʻemaʻe. I mea e hōʻemi ai i ka nui o nā ʻāpana lepo i lawe ʻia mai e nā waiwai i loko a i waho, ua pīpī ʻia ke kahe ea maʻemaʻe i kānana ʻia e ka kānana hepa mai nā ʻaoʻao a pau e ka nozzle hiki ke hoʻohuli ʻia i nā waiwai, e wehe pono a wikiwiki i nā ʻāpana lepo. Inā he ʻauʻau ea, pono e puhi a ʻauʻau e like me nā lula ma mua o ke komo ʻana i ka hale hana maʻemaʻe ʻole lepo. I ka manawa like, e hahai pono i nā kikoʻī a me nā koi hoʻohana o ka ʻauʻau ea.
- Ka hana hoʻomaʻemaʻe ea a me kona mau ʻano
ʻO ka ʻenehana hoʻomaʻemaʻe ea he ʻenehana piha e hana i kahi ea maʻemaʻe a hōʻoia a hoʻomaikaʻi i ka maikaʻi o ka huahana. ʻO ke kumu nui o ka kānana ʻana i nā ʻāpana i ka lewa e loaʻa ai ka ea maʻemaʻe, a laila kahe i ke ala like ma ka wikiwiki like a i ʻole ke kū pololei, a holoi i ka ea me nā ʻāpana a puni, i mea e hoʻokō ai i ke kumu o ka hoʻomaʻemaʻe ea. Pono ka ʻōnaehana ea o ka lumi maʻemaʻe he ʻōnaehana ea hoʻomaʻemaʻe me nā hana kānana ʻekolu pae: kānana mua, kānana waena a me ka kānana hepa. E hōʻoia i ka ea i hoʻouna ʻia i loko o ka lumi he ea maʻemaʻe a hiki ke hoʻoheheʻe i ka ea haumia i loko o ka lumi. ʻO ke kānana mua he kūpono loa ia no ka kānana mua o nā ʻōnaehana ea a me nā ʻōnaehana ea a me ka kānana ea hoʻihoʻi i nā lumi maʻemaʻe. Hana ʻia ke kānana me nā olonā hana a me ka hao galvanized. Hiki iā ia ke pale pono i nā ʻāpana lepo me ka ʻole o ka hoʻokumu ʻana i ka pale nui ʻana i ke kahe ʻana o ka ea. Hoʻokumu nā olonā i ulana ʻia i nā mea he nui ʻole i nā ʻāpana, a ʻo ka ākea ākea ma waena o nā olonā e ʻae i ke kahe ʻana o ka ea e hele mālie e pale i ka pae aʻe o nā kānana i loko o ka ʻōnaehana a me ka ʻōnaehana ponoʻī. ʻElua kūlana no ke kahe ʻana o ka ea o loko i hoʻomaʻemaʻe ʻia: ʻo kekahi he laminar (ʻo ia hoʻi, mālama ʻia nā ʻāpana āpau i hoʻokuʻu ʻia i loko o ka lumi i loko o ka papa laminar); ʻo kekahi he non-laminar (ʻo ia hoʻi, he haunaele ke kahe ʻana o ka ea o loko). I ka hapa nui o nā lumi maʻemaʻe, ʻo ke kahe ʻana o ka ea o loko he non-laminar (turbulent), ʻaʻole hiki ke hoʻohui koke i nā ʻāpana i hoʻokuʻu ʻia i loko o ka lewa, akā e hoʻokuʻu hou i nā ʻāpana paʻa i loko o ka lumi, a hiki i kekahi ea ke kū mālie.
6. Ka pale ʻana i ke ahi a me ka hoʻoneʻe ʻana i nā hale hana maʻemaʻe
1) ʻAʻole e haʻahaʻa ka pae pale ahi o nā hale hana maʻemaʻe ma mua o ka pae 2;
2) Pono e hoʻokaʻawale ʻia a hoʻokō ʻia ka pōʻino ahi o nā hale hana hana ma nā hale hana maʻemaʻe e like me ke kūlana aupuni o kēia manawa "Code for Fire Prevention of Building Design".
3) ʻAʻole e hiki ke ʻā nā panela kaupaku a me nā paia o ka lumi maʻemaʻe, a ʻaʻole hoʻi e hoʻohana ʻia nā mea hui organik. ʻAʻole emi ka palena pale ahi o ke kaupaku ma mua o 0.4h, a ʻaʻole emi ka palena pale ahi o ke kaupaku o ke alaloa hoʻoneʻe ma mua o 1.0h.
4) Ma kahi hale hana piha i loko o kahi ʻāpana ahi, pono e hoʻonohonoho ʻia nā ana hoʻokaʻawale kino ʻaʻole hiki ke ʻā ma waena o ka hana maʻemaʻe a me nā wahi hana maʻamau. ʻAʻole emi ka palena pale ahi o ka paia hoʻokaʻawale a me kona kaupaku e like me 1h. Pono e hoʻohana ʻia nā mea pale ahi a i ʻole nā mea pale ahi e hoʻopiha pono i nā paipu e hele ana ma ka paia a i ʻole ke kaupaku;
5) E hoʻopuehu ʻia nā puka palekana, ʻaʻohe ala ʻē aʻe mai ke kahua hana a i ka puka palekana, a e kau ʻia nā hōʻailona hoʻoneʻe maopopo.
6) Pono e wehe ʻia ka puka hoʻoneʻe palekana e hoʻohui ana i ka wahi maʻemaʻe me ka wahi maʻemaʻe ʻole a me ka wahi maʻemaʻe ma waho ma ke kuhikuhi hoʻoneʻe. ʻAʻole pono ka puka hoʻoneʻe palekana e lilo i puka kau ʻia, puka kūikawā, puka paheʻe ʻaoʻao a i ʻole puka uila aunoa. Pono e hoʻolako ʻia ka paia waho o ka hale hana maʻemaʻe a me ka wahi maʻemaʻe ma ka papahele hoʻokahi me nā puka a me nā puka makani no nā mea kinai ahi e komo i ka wahi maʻemaʻe o ka hale hana, a pono e hoʻonohonoho ʻia kahi puka ahi kūikawā ma ka ʻāpana kūpono o ka paia waho.
Ka wehewehe ʻana o ka hale hana GMP: ʻO GMP ka pōkole o ka Good Manufacture Practice. ʻO kāna ʻike nui ka waiho ʻana i nā koi mandatory no ke kumu o ke kaʻina hana o ka ʻoihana, ka hoʻohana ʻana i nā lako hana, a me ka pololei a me ke kūlana o nā hana hana. Pili ka hōʻoia GMP i ke kaʻina hana e hoʻonohonoho ai ke aupuni a me nā keʻena pili i nā nānā ʻana o nā ʻano āpau o ka ʻoihana, e like me nā limahana, ke aʻo ʻana, nā hale hana, ke kaiapuni hana, nā kūlana maʻemaʻe, ka hoʻokele mea, ka hoʻokele hana, ka hoʻokele maikaʻi, a me ka hoʻokele kūʻai aku, e loiloi inā hoʻokō lākou i nā koi hoʻoponopono. Pono ʻo GMP i nā mea hana huahana e loaʻa nā lako hana maikaʻi, nā kaʻina hana kūpono, ka hoʻokele maikaʻi kūpono a me nā ʻōnaehana hoʻāʻo koʻikoʻi e hōʻoia i ka hoʻokō ʻana o ka maikaʻi o ka huahana hope loa i nā koi o nā lula. Pono e hana ʻia ka hana ʻana o kekahi mau huahana ma nā hale hana i hōʻoia ʻia e GMP. ʻO ka hoʻokō ʻana i ka GMP, ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka maikaʻi o ka huahana, a me ka hoʻomaikaʻi ʻana i nā manaʻo lawelawe ke kumu a me ke kumu o ka hoʻomohala ʻana o nā ʻoihana liʻiliʻi a me ka waena ma lalo o nā kūlana hoʻokele waiwai mākeke. ʻO ka haumia o ka lumi maʻemaʻe a me kona kaohi: Ka wehewehe ʻana o ka haumia: Pili ka haumia i nā mea pono ʻole āpau. Inā he mea hana a ikehu paha, inā ʻaʻole ia he ʻāpana o ka huahana, ʻaʻole pono ia e ola a hoʻopilikia i ka hana o ka huahana. ʻEhā mau kumu kumu o ka haumia: 1. Nā hale hana (kaupaku, papahele, paia); 2. Nā mea hana, nā lako; 3. Nā limahana; 4. Nā huahana. Nānā: Hiki ke ana ʻia ka haumia liʻiliʻi ma nā microns, ʻo ia hoʻi: 1000μm=1mm. ʻO ka maʻamau hiki iā mākou ke ʻike wale i nā ʻāpana lepo me ka nui o ka ʻāpana ma mua o 50μm, a ʻo nā ʻāpana lepo ma lalo o 50μm hiki ke ʻike ʻia me kahi microscope. ʻO ka haumia microbial lumi maʻemaʻe e hele mai ana mai ʻelua mau ʻano: ka haumia o ke kino kanaka a me ka haumia o ka ʻōnaehana mea hana hale hana. Ma lalo o nā kūlana physiological maʻamau, e hoʻokahe mau ke kino kanaka i nā unahi cell, ʻo ka hapa nui o ia mau mea e lawe ana i ka bacteria. ʻOiai ʻo ka ea e hoʻokuʻu hou i ka nui o nā ʻāpana lepo, hāʻawi ia i nā mea lawe a me nā kūlana ola no ka bacteria, no laila ʻo ka lewa ke kumu nui o ka bacteria. ʻO ka poʻe ke kumu nui o ka haumia. Ke kamaʻilio a neʻe ka poʻe, hoʻokuʻu lākou i ka nui o nā ʻāpana lepo, e pili ana i ka ʻili o ka huahana a hoʻohaumia i ka huahana. ʻOiai ʻo nā limahana e hana ana ma ka lumi maʻemaʻe e ʻaʻahu ana i nā lole maʻemaʻe, ʻaʻole hiki i nā lole maʻemaʻe ke pale loa i ka laha ʻana o nā ʻāpana. E noho koke ana ka nui o nā ʻāpana nui ma luna o ka ʻili o ka mea ma muli o ke koʻikoʻi, a e hāʻule nā ʻāpana liʻiliʻi ʻē aʻe ma luna o ka ʻili o ka mea me ka neʻe ʻana o ke kahe o ka ea. Ke hiki wale nā ʻāpana liʻiliʻi i kahi ʻano kikoʻī a hōʻuluʻulu pū ʻia hiki ke ʻike ʻia e ka maka ʻōlohelohe. I mea e hōʻemi ai i ka haumia o nā lumi maʻemaʻe e nā limahana, pono nā limahana e hahai pono i nā lula i ke komo ʻana a me ka puka ʻana. ʻO ka hana mua ma mua o ke komo ʻana i ka lumi maʻemaʻe, ʻo ia ke wehe i kou ʻaʻahu ma ka lumi hana mua, e kau i nā kāmaʻa maʻamau, a laila e komo i ka lumi hana ʻelua e hoʻololi i nā kāmaʻa. Ma mua o ke komo ʻana i ka lua o ka hana, e holoi a hoʻomaloʻo i kou mau lima ma ka lumi pale. E hoʻomaloʻo i kou mau lima ma ke alo a ma hope o kou mau lima a hiki i ka wā e pulu ʻole ai kou mau lima. Ma hope o ke komo ʻana i ka lua o ka hana, e hoʻololi i nā kāmaʻa hana mua, e kau i nā lole hana sterile, a e kau i nā kāmaʻa hoʻomaʻemaʻe o ka lua o ka hana. ʻEkolu mau kumu koʻikoʻi i ke kau ʻana i nā lole hana maʻemaʻe: A. E ʻaʻahu maikaʻi a mai hōʻike i kou lauoho; B. Pono ka pale maka e uhi i ka ihu; C. E hoʻomaʻemaʻe i ka lepo mai nā lole hana maʻemaʻe ma mua o ke komo ʻana i ka hale hana maʻemaʻe. I ka hoʻokele hana ʻana, me kekahi mau kumu kūpono, nui nō nā limahana i komo ʻole i ka wahi maʻemaʻe e like me ka mea e pono ai a ʻaʻole i mālama pono ʻia nā mea. No laila, pono nā mea hana huahana e koi pono i nā mea hana hana a hoʻoulu i ka ʻike maʻemaʻe o nā limahana hana. Haumia kanaka - bacteria:
1. Ka haumia i hana ʻia e nā kānaka: (1) ʻIli: Hoʻokahe pinepine nā kānaka i ko lākou ʻili i kēlā me kēia ʻehā lā, a hoʻokahe nā kānaka i kahi 1,000 mau ʻāpana ʻili i kēlā me kēia minuke (ʻo ka nui awelika he 30 * 60 * 3 microns) (2) Lauoho: Ke hāʻule mau nei ka lauoho kanaka (ʻo ke anawaena ma kahi o 50 ~ 100 microns). (3) Tuha: aia ka sodium, nā enzymes, ka paʻakai, ka potassium, ka chloride a me nā ʻāpana meaʻai. (4) Nā lole o kēlā me kēia lā: nā ʻāpana, nā fibers, silica, cellulose, nā kemika like ʻole a me nā bacteria. (5) E hoʻopuka nā kānaka i 10,000 mau ʻāpana i ʻoi aku ka nui ma mua o 0.3 microns i kēlā me kēia minuke ke noho mālie a noho paha.
2. Hōʻike ka loiloi o ka ʻikepili hoʻāʻo haole: (1) I loko o kahi lumi maʻemaʻe, i ka wā e ʻaʻahu ai nā limahana i nā lole sterile: ʻo ka nui o ka bacteria i hoʻokuʻu ʻia i ka wā e noho mālie ana lākou he 10 ~ 300 / min. ʻO ka nui o ka bacteria i hoʻokuʻu ʻia i ka wā e hana nui ana ke kino kanaka he 150 ~ 1000 / min. ʻO ka nui o ka bacteria i hoʻokuʻu ʻia i ka wā e hele wikiwiki ai ke kanaka he 900 ~ 2500 / min.kanaka. (2) ʻO ka ʻūhū maʻamau he 70 ~ 700 / min.kanaka. (3) ʻO ka kihe maʻamau he 4000 ~ 62000 / min.kanaka. (4) ʻO ka nui o ka bacteria i hoʻokuʻu ʻia i ka wā e ʻaʻahu ai i nā lole maʻamau he 3300 ~ 62000 / min.kanaka. (5) ʻO ka nui o ka bacteria i hoʻokuʻu ʻia me ka ʻole o ka pale maka: ʻo ka nui o ka bacteria i hoʻokuʻu ʻia me ka pale maka he 1:7 ~ 1:14.
Ka manawa hoʻouna: Malaki-05-2025